Bewertung von Medizinprodukten
2. Juni 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bewertung der peripheren intravenösen Katheter und Harnkatheter, die bei der Aufnahme in die Abteilung „Maladies Infectieuses aiguës“ vorhanden sind.
Vom 26.01.2015 bis zum 26.10.2015 wurde eine vorläufige Studie an 605 Patienten durchgeführt, die mit einem intravenösen und/oder einem Harnkatheter zur MIA aufgenommen wurden.
Die Ermittler analysierten:
- die demografischen Merkmale des Patienten
- die endgültige Diagnose
- der Schweregrad des Patienten und das Patientenergebnis nach der Entlassung aus der MIA
- die Begründung des Venen- und/oder Harnkatheters
- die Dauer der Verschreibung des Geräts. Beurteilung bei Aufnahme der Notwendigkeit, einen intravenösen oder Harnkatheter beizubehalten. Anpassung der Verschreibung hinsichtlich der Dauer oder Entzug des Geräts, um deren Komplikationen zu begrenzen (Lymphangitis, oberflächliche Thrombophlebitis, gesundheitsbedingte Bakteriämie, Harnwegsinfektion).
Hypothese:
Begrenzen Sie die Aufenthaltsdauer und senken Sie die Kosten für einen Krankenhausaufenthalt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit einem intravenösen und/oder Harnkatheter bei Aufnahme in die Abteilung „Maladies infectieuses aigues“ (MIA) Hopital de la Timone AP-HM.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einem intravenösen Katheter und/oder einem Harnkatheter.
- Der Patient ist älter als 18 Jahre.
- Patient, der der Überprüfung seiner Krankenakten zu Forschungszwecken zustimmt.
- Patient mit Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit intravenösem Katheter
Zeitfenster: 3 JAHRE
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3 JAHRE
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Anzahl der Patienten mit Harnkatheter
Zeitfenster: 3 JAHRE
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3 JAHRE
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-15
- 2016-A00673-48 (Andere Kennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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