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医療機器の評価

2023年6月2日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

「疾病感染症科」への入院時に存在する末梢静脈カテーテルおよび尿道カテーテルの評価。

予備研究は、2015年1月26日から2015年10月26日まで、静脈カテーテルおよび/または尿路カテーテルでMIAに入院した605人の患者を対象に実施されました。

研究者らは次のように分析した。

  • 患者の人口統計的特徴
  • 最終診断
  • 患者の重症度およびMIAからの退院後の患者の転帰
  • 静脈カテーテルまたは尿道カテーテルの正当性
  • 装置の処方期間 静脈または尿路カテーテルを維持する必要性の入院時の評価。 合併症(リンパ管炎、表在血栓静脈炎、医療関連の菌血症、尿路感染症)を制限するために、デバイスの使用期間または中止の観点から処方を調整します。

仮説:

入院期間を制限し、入院費用を削減します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ティモーネ病院 AP-HM の「伝染病疾患」(MIA) 科に入院し、静脈カテーテルおよび/または尿路カテーテルを装着されている患者。

説明

包含基準:

  • 静脈カテーテルおよび/または尿道カテーテルを装着している患者。
  • 患者は18歳以上である。
  • 研究のために自分の医療記録を精査することに同意した患者。
  • 健康保険に加入している患者さん

除外基準:

  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
静脈カテーテルを使用している患者の数
時間枠:3年
3年
尿道カテーテルを装着している患者の数
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jean-Olivier ARNAUD、Assistance Publique Hopitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月28日

一次修了 (実際)

2020年1月25日

研究の完了 (実際)

2023年6月2日

試験登録日

最初に提出

2017年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月2日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-15
  • 2016-A00673-48 (その他の識別子:IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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