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Evaluación de Dispositivo Médico

2 de junio de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Evaluación de Catéter Intravenoso Periférico y Catéteres Urinarios Presentes en el Ingreso al Departamento de "Maladies Infectieuses aiguës".

Se realizó un estudio preliminar del 26/01/2015 al 26/10/2015 en 605 pacientes ingresados ​​en MIA con un catéter intravenoso y/o urinario.

los investigadores analizaron:

  • las características demográficas del paciente
  • el diagnostico final
  • la gravedad del paciente y el resultado del paciente después del alta del MIA
  • la justificación del catéter venoso y/o urinario
  • la duración de la prescripción del dispositivo Evaluación al ingreso de la necesidad de mantenimiento de un catéter intravenoso o urinario. Ajustar la prescripción en cuanto a la duración o retirada del dispositivo para limitar sus complicaciones (linfangitis, tromboflebitis superficial, bacteriemias relacionadas con la asistencia sanitaria, infección del tracto urinario).

Hipótesis:

Limite la duración de la estadía y reduzca el costo de la hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con catéter intravenoso y/o urinario al ingreso en el servicio de "Maladies infectieuses aigues" (MIA) Hospital de la Timone AP-HM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con catéter intravenoso y/o catéter urinario.
  • El paciente tiene más de 18 años.
  • Paciente que acepta que se revise su historia clínica para investigación.
  • Paciente con seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de pacientes con catéter intravenoso
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
3 AÑOS
número de pacientes con catéter urinario
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
3 AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-15
  • 2016-A00673-48 (Otro identificador: IDRCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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