- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03329768
Evaluación de Dispositivo Médico
2 de junio de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evaluación de Catéter Intravenoso Periférico y Catéteres Urinarios Presentes en el Ingreso al Departamento de "Maladies Infectieuses aiguës".
Se realizó un estudio preliminar del 26/01/2015 al 26/10/2015 en 605 pacientes ingresados en MIA con un catéter intravenoso y/o urinario.
los investigadores analizaron:
- las características demográficas del paciente
- el diagnostico final
- la gravedad del paciente y el resultado del paciente después del alta del MIA
- la justificación del catéter venoso y/o urinario
- la duración de la prescripción del dispositivo Evaluación al ingreso de la necesidad de mantenimiento de un catéter intravenoso o urinario. Ajustar la prescripción en cuanto a la duración o retirada del dispositivo para limitar sus complicaciones (linfangitis, tromboflebitis superficial, bacteriemias relacionadas con la asistencia sanitaria, infección del tracto urinario).
Hipótesis:
Limite la duración de la estadía y reduzca el costo de la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: PHILIPPE PAROLA
- Correo electrónico: philippe.parola@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con catéter intravenoso y/o urinario al ingreso en el servicio de "Maladies infectieuses aigues" (MIA) Hospital de la Timone AP-HM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con catéter intravenoso y/o catéter urinario.
- El paciente tiene más de 18 años.
- Paciente que acepta que se revise su historia clínica para investigación.
- Paciente con seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
número de pacientes con catéter intravenoso
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
|
3 AÑOS
|
número de pacientes con catéter urinario
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
|
3 AÑOS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-15
- 2016-A00673-48 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .