在疼痛医学诊所触发点程序中减少焦虑的虚拟现实分心
2018年10月22日 更新者：University of California, Davis
本研究旨在评估虚拟现实 (VR) 作为一种分散注意力的方法在帮助那些接受触发点治疗的患者减少焦虑和提高患者满意度方面的效果。
一半的参与者将佩戴 VR 装备，同时另一半将在对照组中，不佩戴 VR 耳机，仅进行正常护理。
研究概览
详细说明
触发点可引起多种疼痛症状；肩前部及下臂痛、头痛痛、背痛、髋痛、膝痛、肩周炎等症状。 局部麻醉剂注射和利多卡因注射是触发点注射的常见“湿”针刺治疗。 所提出的触发点注射减轻疼痛的机制是基于基于触诊的针刺对肌肉绷紧带的机械破坏。 在注射过程中，患者可能会感到疼痛加剧和抽搐反应。
事实证明，分散注意力是一种有效的疼痛管理工具，也可用于各种医疗程序。 通过参与分配的任务，疼痛和焦虑在整个过程中被认为会减轻，同时让患者较少地被疼痛刺激所占据。 . 由于副作用和手术室出院时间延长，沉浸式虚拟环境可能比镇静剂等药物更可取。 有时，繁忙的介入性疼痛治疗室甚至可能无法提供药物。 在 UCD 疼痛诊所，我们不为触发点注射等床边手术提供镇静药物。 通过佩戴 VR 耳机，患者在触发点注射期间可能会感觉不那么紧张、焦虑和疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁以上，被转介到加州大学戴维斯分校疼痛医学诊所并适合触发点注射的患者，会说英语并能理解口头和书面说明
排除标准：
- 患有晕动病、癫痫症、视力/听力障碍、囚犯或怀孕的高风险患者不符合本研究的条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实干预
在触发点注射期间，参与者将佩戴配备三星 Galaxy S7 的称为 Oculus 装备的虚拟现实耳机。
选择的 VR 应用程序称为 Relax VR - 休息、放松和冥想，它将提供平静的海滩场景、海浪和舒缓的音乐。
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该组的参与者将在触发点注射期间佩戴名为 Oculus Gear VR 的虚拟现实耳机。
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无干预：控制
该组的参与者将在没有任何干预的情况下接受触发点注射。
触发点注射将每天进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑水平的变化
大体时间：立即在手术前和手术后
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斯皮尔伯格状态特质焦虑量表项目测量状态焦虑。
所有项目均采用 4 点计分，分数越高表明焦虑程度越高。
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立即在手术前和手术后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分的变化
大体时间：立即在手术前和手术后
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参与者将被要求以 0-10 的等级表示疼痛评分，分数越高表示疼痛越严重。
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立即在手术前和手术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samir Sheth, MD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Malloy KM, Milling LS. The effectiveness of virtual reality distraction for pain reduction: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2010 Dec;30(8):1011-8. doi: 10.1016/j.cpr.2010.07.001. Epub 2010 Jul 13.
- Jeffs D, Dorman D, Brown S, Files A, Graves T, Kirk E, Meredith-Neve S, Sanders J, White B, Swearingen CJ. Effect of virtual reality on adolescent pain during burn wound care. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):395-408. doi: 10.1097/BCR.0000000000000019.
- Gerwin RD. Myofascial Trigger Point Pain Syndromes. Semin Neurol. 2016 Oct;36(5):469-473. doi: 10.1055/s-0036-1586262. Epub 2016 Sep 23.
- Zhou JY, Wang D. An update on botulinum toxin A injections of trigger points for myofascial pain. Curr Pain Headache Rep. 2014 Jan;18(1):386. doi: 10.1007/s11916-013-0386-z.
- Scott NA, Guo B, Barton PM, Gerwin RD. Trigger point injections for chronic non-malignant musculoskeletal pain: a systematic review. Pain Med. 2009 Jan;10(1):54-69. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00526.x. Epub 2008 Nov 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月8日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年9月24日
研究注册日期
首次提交
2017年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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