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疼痛医学クリニックにおけるトリガーポイント処置中の不安軽減のための仮想現実気晴らし

2018年10月22日 更新者：University of California, Davis
この研究は、トリガーポイント療法を受けている患者が不安を軽減し、患者の満足度を高めるのに役立つ気晴らし方法としての仮想現実 (VR) の効果を評価することを目的としています。 参加者の半分は VR ギアを着用し、残りの半分はコントロール グループに属し、VR ヘッドセットを着用せず、通常のケアのみを行います。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

トリガーポイントは、さまざまな痛みの症状を引き起こす可能性があります。肩の前から腕の下の痛み、頭痛の痛み、背中の痛み、股関節の痛み、膝の痛み、五十肩の痛み、その他の症状。 局所麻酔薬注射とリドカイン注射は、トリガー ポイント注射の一般的な「ウェット」ニードリング治療です。 トリガーポイント注射が痛みを軽減する提案されたメカニズムは、触診に基づくニードリングによる筋肉の緊張した帯の機械的破壊に基づいています。 注射中、患者は激しい痛みとけいれん反応を感じることがあります。

気晴らしは、痛みの管理に効果的なツールであることが証明されており、さまざまな医療処置にも使用できます。 割り当てられたタスクに従事することにより、痛みと不安は手順全体で軽減されると想定されますが、患者は痛みの刺激にあまり悩まされません。 . 没入型の仮想環境は、副作用や手術室からの長時間の退院のために、鎮静剤などの薬よりも好ましい場合があります。 場合によっては、多忙なインターベンショナル ペイン スイートで薬を利用できないことさえあります。 UCD ペイン クリニックでは、トリガー ポイント注射のようなベッドサイドでの処置のための鎮静薬は提供していません。 VRヘッドセットを装着することで、患者はトリガーポイント注射中の緊張、不安、痛みを和らげることができます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California, Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • UC Davis Pain Medicine Clinic に紹介され、トリガーポイント注射の候補者である 18 歳以上の患者は、英語を話し、口頭および書面による指示を理解することができます

除外基準:

  • 乗り物酔い、発作性疾患、視覚・聴覚障害のリスクが高い患者、囚人、妊娠中の患者は、この研究の対象外です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャル リアリティ介入
参加者は、トリガーポイント注射中に、Samsung Galaxy S7 を搭載した Oculus ギアと呼ばれるバーチャル リアリティ ヘッドセットを着用します。 選択した VR アプリは Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation と呼ばれ、波と心地よい音楽で穏やかなビーチ シーンを提供します。
デバイス：バーチャル リアリティ ヘッドセット
このグループの参加者は、トリガー ポイント注射中に Oculus Gear VR と呼ばれるバーチャル リアリティ ヘッドセットを装着します。
介入なし：コントロール
このグループの参加者は、介入なしでトリガーポイント注射を受けます。 トリガーポイント注射は毎日行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安度の変化
時間枠：すぐに前後の手順
Spielberger State-Trait Anxiety 状態不安を測定するインベントリ項目。 すべての項目は 4 段階で評価され、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
すぐに前後の手順

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコアの変化
時間枠：すぐに前後の手順
参加者は 0 ～ 10 のスケールで痛みのスコアを示すように求められ、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
すぐに前後の手順

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Davis

捜査官

  • 主任研究者：Samir Sheth, MD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月8日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (実際)

2018年9月24日

試験登録日

最初に提出

2017年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月3日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月22日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1088873

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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