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Distração de realidade virtual para redução de ansiedade durante procedimentos de pontos de gatilho em clínica de medicina da dor

22 de outubro de 2018 atualizado por: University of California, Davis
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da Realidade Virtual (RV) como um método de distração para ajudar os pacientes submetidos à terapia de pontos-gatilho para reduzir a ansiedade e aumentar a satisfação do paciente. Metade dos participantes usará equipamento VR, enquanto a outra metade ficará no grupo de controle, que não usará headset VR, apenas os cuidados normais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os pontos-gatilho podem causar uma ampla variedade de sintomas de dor; dor na parte anterior do ombro e abaixo do braço, dor de cabeça, dor nas costas, dor no quadril, dor no joelho, dor no ombro congelado e outros sintomas. Injeções de anestésico local e injeções de lidocaína são tratamentos de agulhamento "úmidos" comuns para injeções de pontos-gatilho. O mecanismo proposto pelo qual as injeções de pontos-gatilho aliviam a dor é baseado na ruptura mecânica das bandas tensas do músculo com agulhamento baseado em palpação. Durante as injeções, os pacientes podem sentir uma dor intensificada e uma resposta de contração.

A distração provou ser uma ferramenta eficaz no controle da dor e também pode ser usada para uma variedade de procedimentos médicos. Ao se envolver em tarefas atribuídas, presume-se que a dor e a ansiedade sejam diminuídas ao longo do procedimento, deixando os pacientes menos ocupados com os estímulos da dor. . Um ambiente virtual imersivo pode ser preferível a medicamentos como sedativos, devido a efeitos colaterais e alta prolongada da sala de procedimentos. Ocasionalmente, os medicamentos podem nem estar disponíveis em uma sala de dor intervencionista movimentada. Na clínica de dor da UCD, não oferecemos medicamentos sedativos para procedimentos à beira do leito, como injeções de ponto-gatilho. Ao usar o fone de ouvido VR, os pacientes podem se sentir menos tensos, ansiosos e doloridos durante as injeções de pontos de gatilho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos, encaminhados para a Clínica de Medicina da Dor da UC Davis e candidatos a injeções de ponto-gatilho, falam inglês e podem entender instruções orais e escritas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alto risco de enjôo, distúrbios convulsivos, deficiência visual/auditiva, prisioneiros ou grávidas não são elegíveis para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de realidade virtual
Os participantes usarão um fone de ouvido de realidade virtual chamado equipamento Oculus equipado com Samsung Galaxy S7 durante as injeções de pontos de gatilho. O aplicativo de RV escolhido chama-se Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation, que proporcionará uma cena de praia calma com ondas e músicas suaves.
Dispositivo: Fone de ouvido de realidade virtual
Os participantes deste grupo usariam um fone de ouvido de realidade virtual chamado Oculus Gear VR durante as injeções de pontos de gatilho.
Sem intervenção: ao controle
Os participantes deste grupo receberão injeções de ponto-gatilho sem qualquer intervenção. As injeções de ponto-gatilho serão realizadas diariamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de ansiedade
Prazo: Imediatamente antes e depois do procedimento
Itens do Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger que medem a ansiedade-estado. Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Imediatamente antes e depois do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no escore de dor
Prazo: Imediatamente antes e depois do procedimento
Os participantes serão solicitados a indicar a pontuação da dor em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior dor.
Imediatamente antes e depois do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1088873

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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