Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-distraktion för att minska ångest under triggerpunktsprocedurer på smärtmedicinska kliniken

22 oktober 2018 uppdaterad av: University of California, Davis
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av Virtual Reality (VR) som en distraktionsmetod för att hjälpa patienter som genomgår triggerpunktsterapi för att minska ångest och öka patienttillfredsställelsen. Hälften av deltagarna kommer att bära VR-utrustning, medan den andra hälften kommer att vara i kontrollgruppen, som inte kommer att bära VR-headset, bara den normala skötseln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

triggerpunkter kan orsaka ett brett spektrum av smärtsymtom; smärta i den främre axeln och ner i armen, huvudvärk, ryggsmärta, höftsmärta, knäsmärta, frusen axelsmärta och andra symtom. Lokalbedövningsinjektioner och lidokaininjektioner är vanliga "våta" nålbehandlingar för triggerpunktsinjektioner. Den föreslagna mekanismen genom vilken triggerpunktsinjektioner lindrar smärta är baserad på mekanisk störning av de spända muskelbanden med palpationsbaserad nålning. Under injektioner kan patienter känna en intensifierad smärta och ett rycksvar.

Distraktion har visat sig vara ett effektivt verktyg för smärtbehandling, och det kan också användas för en mängd olika medicinska procedurer. Genom att engagera sig i tilldelade uppgifter antas smärta och ångest minska under hela proceduren, samtidigt som patienterna blir mindre upptagna av smärtstimuli. . En uppslukande virtuell miljö kan vara att föredra framför mediciner som lugnande medel, på grund av biverkningar och långvarig utskrivning från proceduren. Ibland kanske mediciner inte ens är tillgängliga i en hektisk interventionell smärtsvit. På UCD-smärtkliniken erbjuder vi inte lugnande mediciner för behandlingar vid sängkanten som triggerpunktsinjektioner. Genom att bära VR-headset kan patienter känna sig mindre spända, oroliga och smärtsamma under triggerpunktsinjektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år, som remitteras till UC Davis Pain Medicine Clinic och kandiderar för triggerpunktsinjektioner, är engelsktalande och kan förstå muntliga och skriftliga instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har hög risk för åksjuka, krampanfall, syn-/hörselnedsättning, fångar eller är gravida är inte berättigade till denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality-intervention
Deltagarna kommer att bära Virtual Reality-headset som heter Oculus-utrustning utrustad med Samsung galaxy S7 under triggerpunktsinjektionerna. Den valda VR-appen heter Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation, som kommer att ge en lugn strandscen med vågor och lugnande musik.
Enhet: Virtual Reality-headset
Deltagarna i denna grupp skulle bära Virtual Reality-headset som heter Oculus Gear VR under sina triggerpunktsinjektioner.
Inget ingripande: kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer att få triggerpunktsinjektioner utan någon intervention. Triggerpunktsinjektionerna kommer att utföras dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestnivå
Tidsram: Omedelbart före och efter proceduren
Spielberger State-Trait Anxiety Inventeringsobjekt som mäter tillståndsångest. Alla objekt är betygsatta på en 4-gradig skala, med högre poäng som indikerar större ångest.
Omedelbart före och efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Omedelbart före och efter proceduren
Deltagarna kommer att uppmanas att ange smärtpoäng på en skala från 0-10, med högre poäng som indikerar större smärta.
Omedelbart före och efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1088873

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera