Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-distraksjon for angstreduksjon under triggerpunktprosedyrer i smertemedisinsk klinikk

22. oktober 2018 oppdatert av: University of California, Davis
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av Virtual Reality (VR) som en distraksjonsmetode for å hjelpe de pasientene som gjennomgår triggerpunktterapi for å redusere angst og øke pasienttilfredsheten. Halvparten av deltakerne vil bruke VR-utstyr, mens den andre halvparten vil være i kontrollgruppen, som ikke vil bruke VR-headset, kun normal pleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

triggerpunkter kan forårsake et bredt spekter av smertesymptomer; smerter i fremre skulder og nedover armen, hodepine, ryggsmerter, hoftesmerter, knesmerter, frossen skulder og andre symptomer. Lokalbedøvelsesinjeksjoner og lidokaininjeksjoner er vanlige "våte" nålebehandlinger for triggerpunktinjeksjoner. Den foreslåtte mekanismen som triggerpunktinjeksjoner lindrer smerte er basert på mekanisk forstyrrelse av de stramme muskelbåndene med palpasjonsbasert nåling. Under injeksjoner kan pasienter føle en intensivert smerte og en rykningsrespons.

Distraksjon har vist seg å være et effektivt verktøy i smertebehandling, og det kan også brukes til en rekke medisinske prosedyrer. Ved å engasjere seg i tildelte oppgaver, antas smerte og angst å bli redusert gjennom prosedyren, samtidig som pasientene blir mindre opptatt av smertestimuli. . Et oppslukende virtuelt miljø kan være å foretrekke fremfor medisiner som beroligende midler, på grunn av bivirkninger og langvarig utskrivning fra prosedyrepakken. Noen ganger kan det hende at medisiner ikke engang er tilgjengelig i en travel intervensjonssmertesuite. Ved UCD smerteklinikken tilbyr vi ikke beroligende medisiner for prosedyrer ved sengekanten som triggerpunktinjeksjoner. Ved å bruke VR-headset kan pasienter føle seg mindre anspente, engstelige og smertefulle under triggerpunktinjeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år, som henvises til UC Davis Pain Medicine Clinic og er kandidater for triggerpunktinjeksjoner, er engelsktalende og kan forstå muntlige og skriftlige instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har høy risiko for reisesyke, anfallsforstyrrelser, syns-/hørselshemming, fanger eller er gravide er ikke kvalifisert for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-intervensjon
Deltakerne vil ha på seg Virtual Reality-hodesett kalt Oculus utstyr utstyrt med Samsung galaxy S7 under triggerpunktinjeksjonene. VR-appen som er valgt heter Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation, som vil gi en rolig strandscene med bølger og beroligende musikk.
Enhet: Virtual Reality-headset
Deltakerne i denne gruppen ville bruke Virtual Reality-hodesett kalt Oculus Gear VR under triggerpunktinjeksjonene.
Ingen inngripen: kontroll
Deltakere i denne gruppen vil få triggerpunktinjeksjoner uten intervensjon. Triggerpunktinjeksjonene vil bli utført på daglig måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivå
Tidsramme: Umiddelbart før og etter prosedyre
Spielberger State-Trait Anxiety Inventarelementer som måler tilstandsangst. Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer større angst.
Umiddelbart før og etter prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: Umiddelbart før og etter prosedyre
Deltakerne vil bli bedt om å angi smertescore i en skala fra 0-10, med høyere skåre som indikerer større smerte.
Umiddelbart før og etter prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1088873

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på Virtual Reality-headset

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere