Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-distraktion til angstreduktion under triggerpoint-procedurer i smertemedicinsk klinik

22. oktober 2018 opdateret af: University of California, Davis
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​Virtual Reality (VR) som en distraktionsmetode til at hjælpe de patienter, der gennemgår triggerpointterapi, for at reducere angst og øge patienttilfredsheden. Halvdelen af ​​deltagerne vil bære VR-udstyr, mens den anden halvdel vil være i kontrolgruppen, som ikke vil bære VR-headset, kun den normale pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

triggerpunkter kan forårsage en lang række smertesymptomer; smerter i den forreste skulder og ned i armen, hovedpine, rygsmerter, hoftesmerter, knæsmerter, frossen skuldersmerter og andre symptomer. Lokalbedøvende injektioner og lidokain-injektioner er almindelige "våde" nålebehandlinger til triggerpoint-injektioner. Den foreslåede mekanisme, hvorved triggerpoint-indsprøjtninger lindrer smerte, er baseret på mekanisk afbrydelse af de stramme muskelbånd med palpationsbaseret needling. Under injektioner kan patienter føle en intensiveret smerte og et spjætreaktion.

Distraktion har vist sig at være et effektivt værktøj til smertebehandling, og det kan også bruges til en række medicinske procedurer. Ved at engagere sig i tildelte opgaver antages smerte og angst at blive mindsket under hele proceduren, samtidig med at patienterne bliver mindre optaget af smertestimuli. . Et fordybende virtuelt miljø kan være at foretrække frem for medicin såsom beroligende midler på grund af bivirkninger og langvarig udledning fra procedurepakken. Nogle gange er medicin måske ikke engang tilgængelig i en travl interventionel smertesuite. På UCD smerteklinikken tilbyder vi ikke beroligende medicin til behandlinger ved sengekanten som triggerpunkt-indsprøjtninger. Ved at bære VR-headset kan patienter føle sig mindre anspændte, angste og smertefulde under triggerpunkt-injektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, som henvises til UC Davis Pain Medicine Clinic og er kandidater til triggerpunkt-injektioner, er engelsktalende og kan forstå mundtlige og skriftlige instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har høj risiko for køresyge, krampeanfald, syns-/hørehandicap, fanger eller er gravide er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality-intervention
Deltagerne vil bære Virtual Reality-headset kaldet Oculus gear udstyret med Samsung galaxy S7 under triggerpunktindsprøjtningerne. Den valgte VR-app hedder Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation, som vil give en rolig strandscene med bølger og beroligende musik.
Enhed: Virtual Reality headset
Deltagerne i denne gruppe ville bære Virtual Reality-headset kaldet Oculus Gear VR under deres triggerpunkt-indsprøjtninger.
Ingen indgriben: styring
Deltagerne i denne gruppe vil modtage triggerpunkt-indsprøjtninger uden indgreb. Triggerpunktsinjektionerne vil blive udført på daglig måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau
Tidsramme: Umiddelbart før og efter proceduren
Spielberger State-Trait Anxiety Inventar elementer, der måler tilstandsangst. Alle emner er bedømt på en 4-trins skala, hvor højere score indikerer større angst.
Umiddelbart før og efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: Umiddelbart før og efter proceduren
Deltagerne vil blive bedt om at angive smertescore på en skala fra 0-10, hvor højere score indikerer større smerte.
Umiddelbart før og efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1088873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Virtual Reality headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner