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Distracción de realidad virtual para la reducción de la ansiedad durante los procedimientos de puntos gatillo en la clínica de medicina del dolor

22 de octubre de 2018 actualizado por: University of California, Davis
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la Realidad Virtual (VR) como método de distracción para ayudar a los pacientes que se someten a una terapia de puntos gatillo a reducir la ansiedad y aumentar la satisfacción del paciente. La mitad de los participantes usarán equipos de realidad virtual, mientras que la otra mitad estará en el grupo de control, que no usará auriculares de realidad virtual, solo el cuidado normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los puntos gatillo pueden causar una amplia gama de síntomas de dolor; dolor en la parte anterior del hombro y hacia abajo del brazo, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor de cadera, dolor de rodilla, dolor de hombro congelado y otros síntomas. Las inyecciones de anestésicos locales y las inyecciones de lidocaína son tratamientos comunes de punción "húmeda" para las inyecciones en los puntos gatillo. El mecanismo propuesto por el cual las inyecciones en los puntos gatillo alivian el dolor se basa en la disrupción mecánica de las bandas tensas del músculo con punción basada en la palpación. Durante las inyecciones, los pacientes pueden sentir un dolor intenso y una respuesta de espasmo.

Se ha demostrado que la distracción es una herramienta eficaz en el manejo del dolor y también se puede utilizar para una variedad de procedimientos médicos. Al participar en las tareas asignadas, se supone que el dolor y la ansiedad disminuyen durante el procedimiento, mientras que los pacientes quedan menos ocupados con los estímulos del dolor. . Un entorno virtual inmersivo puede ser preferible a medicamentos como sedantes, debido a los efectos secundarios y al alta prolongada de la sala de procedimientos. Ocasionalmente, es posible que los medicamentos ni siquiera estén disponibles en una sala de dolor intervencionista ocupada. En la clínica del dolor de la UCD, no ofrecemos medicamentos sedantes para procedimientos de cabecera, como inyecciones en los puntos gatillo. Al usar auriculares VR, los pacientes pueden sentirse menos tensos, ansiosos y dolorosos durante las inyecciones en los puntos gatillo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes mayores de 18 años, que son derivados a la Clínica de Medicina del Dolor de UC Davis y son candidatos para inyecciones en los puntos gatillo, hablan inglés y pueden entender instrucciones orales y escritas.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que tienen un alto riesgo de mareos por movimiento, trastornos convulsivos, discapacidad visual/auditiva, prisioneros o embarazadas no son elegibles para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Realidad Virtual
Los participantes usarán un casco de realidad virtual llamado equipo Oculus equipado con Samsung galaxy S7 durante las inyecciones en los puntos de activación. La aplicación de realidad virtual elegida se llama Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation, que proporcionará una escena de playa tranquila con olas y música relajante.
Dispositivo: Casco de realidad virtual
Los participantes de este grupo usarían un casco de realidad virtual llamado Oculus Gear VR durante sus inyecciones en los puntos de activación.
Sin intervención: control
Los participantes de este grupo recibirán inyecciones en los puntos gatillo sin ninguna intervención. Las inyecciones en los puntos gatillo se realizarán de forma diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del procedimiento
Ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger que miden la ansiedad estado. Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
Inmediatamente antes y después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del procedimiento
Se les pedirá a los participantes que indiquen la puntuación del dolor en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
Inmediatamente antes y después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1088873

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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