Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia lęku podczas zabiegów punktów spustowych w Klinice Medycyny Bólu

22 października 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu rzeczywistości wirtualnej (VR) jako metody rozpraszania uwagi, która pomaga pacjentom poddawanym terapii punktów spustowych zmniejszyć niepokój i zwiększyć satysfakcję pacjentów. Połowa uczestników będzie nosić sprzęt VR, podczas gdy druga połowa będzie w grupie kontrolnej, która nie będzie nosić gogli VR, tylko zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

punkty spustowe mogą powodować szeroki zakres objawów bólowych; ból w przedniej części barku i wzdłuż ramienia, ból głowy, ból pleców, ból biodra, ból kolana, zamrożony ból barku i inne objawy. Miejscowe zastrzyki znieczulające i zastrzyki z lidokainy są powszechnymi „mokrymi” zabiegami igłowania do zastrzyków punktów spustowych. Proponowany mechanizm, dzięki któremu zastrzyki punktów spustowych łagodzą ból, opiera się na mechanicznym rozrywaniu napiętych pasm mięśniowych za pomocą igłowania opartego na badaniu palpacyjnym. Podczas wstrzyknięć pacjenci mogą odczuwać nasilenie bólu i reakcję skurczową.

Udowodniono, że odwracanie uwagi jest skutecznym narzędziem w leczeniu bólu i może być również wykorzystywane do różnych procedur medycznych. Zakłada się, że angażując się w przydzielone zadania, ból i niepokój zmniejszają się podczas całej procedury, pozostawiając pacjentów mniej zaabsorbowanych bodźcami bólowymi. . Wciągające środowisko wirtualne może być lepsze niż leki, takie jak środki uspokajające, ze względu na skutki uboczne i przedłużone wypisanie z bloku zabiegowego. Czasami leki mogą nawet nie być dostępne w zajętym interwencyjnym pakiecie przeciwbólowym. W klinice bólu UCD nie oferujemy leków uspokajających do zabiegów przyłóżkowych, takich jak zastrzyki w punkty spustowe. Dzięki noszeniu gogli VR pacjenci mogą odczuwać mniejsze napięcie, niepokój i ból podczas wstrzykiwania punktów spustowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są kierowani do Kliniki Medycyny Bólu UC Davis i są kandydatami do wstrzyknięć w punkty spustowe, mówią po angielsku i rozumieją instrukcje ustne i pisemne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wysokim ryzykiem choroby lokomocyjnej, napadów padaczkowych, upośledzenia wzroku/słuchu, więźniowie lub kobiety w ciąży nie kwalifikują się do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy będą nosić gogle wirtualnej rzeczywistości zwane sprzętem Oculus wyposażone w Samsung Galaxy S7 podczas zastrzyków punktów spustowych. Wybrana aplikacja VR nazywa się Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation i zapewnia spokojną scenerię na plaży z falami i kojącą muzyką.
Urządzenie: Zestaw słuchawkowy do wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy tej grupy nosili gogle wirtualnej rzeczywistości o nazwie Oculus Gear VR podczas wstrzykiwania punktów spustowych.
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy w tej grupie otrzymają zastrzyki w punktach spustowych bez żadnej interwencji. Iniekcje punktów spustowych będą wykonywane codziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po zabiegu
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Pozycje mierzące stan lęku. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
Bezpośrednio przed i po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po zabiegu
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie oceny bólu w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Bezpośrednio przed i po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1088873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Zestaw słuchawkowy do wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj