Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отвлечение на виртуальную реальность для уменьшения беспокойства во время процедур триггерных точек в Клинике медицины боли

22 октября 2018 г. обновлено: University of California, Davis
Это исследование направлено на оценку эффекта виртуальной реальности (VR) как метода отвлечения внимания, чтобы помочь пациентам, проходящим терапию триггерных точек, уменьшить беспокойство и повысить удовлетворенность пациентов. Половина участников будет носить VR-оборудование, а другая половина будет в контрольной группе, которая не будет носить VR-гарнитуру, только обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

триггерные точки могут вызывать широкий спектр болевых симптомов; боль в передней части плеча и вниз по руке, головная боль, боль в спине, боль в бедре, боль в колене, боль в плечевом суставе и другие симптомы. Инъекции местных анестетиков и инъекции лидокаина являются обычными «влажными» иглами для инъекций в триггерные точки. Предлагаемый механизм, с помощью которого инъекции в триггерные точки облегчают боль, основан на механическом разрушении напряженных мышечных тяжей с помощью уколов на основе пальпации. Во время инъекций пациенты могут ощущать усиление боли и подергивания.

Было доказано, что отвлечение является эффективным инструментом в борьбе с болью, и его также можно использовать для различных медицинских процедур. Предполагается, что при выполнении поставленных задач боль и беспокойство уменьшаются на протяжении всей процедуры, в то время как пациенты менее заняты болевыми раздражителями. . Иммерсивная виртуальная среда может быть предпочтительнее лекарств, таких как седативные средства, из-за побочных эффектов и длительного выхода из набора процедур. Иногда лекарств может не быть даже в загруженном интервенционном обезболивающем. В клинике боли UCD мы не предлагаем седативные препараты для прикроватных процедур, таких как инъекции в триггерные точки. Надев гарнитуру VR, пациенты могут чувствовать себя менее напряженными, тревожными и болезненными во время инъекций в триггерные точки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, направленные в клинику обезболивания Калифорнийского университета в Дэвисе и являющиеся кандидатами на инъекции в триггерные точки, говорят по-английски и понимают устные и письменные инструкции.

Критерий исключения:

  • Пациенты с высоким риском укачивания, судорожных расстройств, нарушений зрения/слуха, заключенные или беременные не имеют права на участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в виртуальную реальность
Участники будут носить гарнитуру виртуальной реальности под названием Oculus gear, оснащенную Samsung Galaxy S7 во время инъекций триггерных точек. Выбранное VR-приложение называется Relax VR — Rest, Relaxation & Meditation, которое обеспечит спокойную пляжную сцену с волнами и успокаивающей музыкой.
Устройство: Гарнитура виртуальной реальности
Участники этой группы будут носить гарнитуру виртуальной реальности под названием Oculus Gear VR во время инъекций триггерных точек.
Без вмешательства: контроль
Участники этой группы будут получать инъекции в триггерные точки без какого-либо вмешательства. Инъекции триггерных точек будут выполняться ежедневно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Непосредственно до и после процедуры
Пункты опросника Спилбергера о состояниях тревожности, измеряющие состояние тревожности. Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на большую тревогу.
Непосредственно до и после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после процедуры
Участников попросят указать балл боли по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более сильную боль.
Непосредственно до и после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1088873

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гарнитура виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться