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통증의학과에서 통증유발점 시술 시 불안 감소를 위한 가상현실 산만

2018년 10월 22일 업데이트: University of California, Davis
이 연구는 통증유발점 치료를 받는 환자들이 불안을 줄이고 환자 만족도를 높이는 데 도움이 되는 주의분산 방법으로서 가상현실(VR)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자의 절반은 VR 장비를 착용하고 나머지 절반은 VR 헤드셋을 착용하지 않고 일반 관리만 하는 통제 그룹에 속합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

트리거 포인트는 광범위한 통증 증상을 유발할 수 있습니다. 어깨 앞쪽과 팔 아래쪽 통증, 두통 통증, 허리 통증, 고관절 통증, 무릎 통증, 오십견 통증 및 기타 증상. 국소 마취 주사와 리도카인 주사는 통증유발점 주사를 위한 일반적인 "습식" 자침 치료입니다. 통증유발점 주사가 통증을 완화시키는 제안된 메커니즘은 촉진 기반 자침으로 근육의 팽팽한 밴드의 기계적 중단을 기반으로 합니다. 주사하는 동안 환자는 심한 통증과 연축 반응을 느낄 수 있습니다.

산만은 통증 관리에 효과적인 도구임이 입증되었으며 다양한 의료 절차에도 사용할 수 있습니다. 할당된 작업에 참여함으로써 통증과 불안은 절차 전반에 걸쳐 줄어들고 환자는 통증 자극에 덜 집중하게 됩니다. . 몰입형 가상 환경은 부작용과 시술실에서 장기간 배출되기 때문에 진정제와 같은 약물보다 선호될 수 있습니다. 때때로 바쁜 중재적 통증 치료실에서 약물을 사용할 수 없을 수도 있습니다. UCD 통증 클리닉에서는 통증유발점 주사와 같은 침상 시술을 위한 진정제를 제공하지 않습니다. VR 헤드셋을 착용하면 환자는 통증유발점 주사 시 긴장, 불안, 통증을 덜 느낄 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자로서 UC Davis 통증의학 클리닉에 의뢰되어 통증유발점 주사 대상자로서 영어를 구사하며 구두 및 서면 지침을 이해할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 멀미, 발작 장애, 시각/청각 장애 위험이 높은 환자, 수감자 또는 임신 중인 환자는 본 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 개입
참가자들은 트리거 포인트 주사 동안 Samsung Galaxy S7이 장착된 Oculus 기어라는 가상 현실 헤드셋을 착용하게 됩니다. 선택한 VR 앱은 Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation이라고 불리며 파도와 잔잔한 음악과 함께 고요한 해변 장면을 제공합니다.
장치: 가상 현실 헤드셋
이 그룹의 참가자는 통증유발점 주사 동안 Oculus Gear VR이라는 가상 현실 헤드셋을 착용합니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 개입 없이 트리거 포인트 주사를 받습니다. 트리거 포인트 주입은 매일 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준의 변화
기간: 시술 전 및 시술 직후
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 항목은 상태 불안을 측정합니다. 모든 항목은 4점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미합니다.
시술 전 및 시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수의 변화
기간: 시술 전 및 시술 직후
참가자는 0-10의 척도로 통증 점수를 표시하도록 요청받으며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다.
시술 전 및 시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1088873

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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