Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä ahdistuksen vähentämiseksi triggerpisteiden aikana kipulääkeklinikalla

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutusta häiriötekijänä, joka auttaa triggerpisteterapiassa olevia potilaita vähentämään ahdistusta ja lisäämään potilaiden tyytyväisyyttä. Puolet osallistujista käyttää VR-varusteita, kun taas toinen puoli on kontrolliryhmässä, joka ei käytä VR-kuulokkeita, vain normaalihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

laukaisupisteet voivat aiheuttaa monenlaisia ​​kipuoireita; kipu olkapäässä ja käsivarressa, päänsärky, selkäkipu, lonkkakipu, polvikipu, jäätynyt olkapääkipu ja muut oireet. Paikallispuudutusruiskeet ja lidokaiiniinjektiot ovat yleisiä "märkä" neulaushoitoja laukaisinpisteinjektioihin. Ehdotettu mekanismi, jolla laukaisupisteinjektiot lievittävät kipua, perustuu lihasten kireytyneiden vyöhykkeiden mekaaniseen katkaisemiseen tunnustelupohjaisella neulauksella. Injektioiden aikana potilaat voivat tuntea voimistunutta kipua ja nykimistä.

Häiriö on osoittautunut tehokkaaksi välineeksi kivunhallinnassa, ja sitä voidaan käyttää myös erilaisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä. Osallistumalla annettuihin tehtäviin kivun ja ahdistuksen oletetaan vähenevän koko toimenpiteen ajan, samalla kun potilaat jäävät vähemmän kivun ärsykkeisiin. . Mukaansatempaava virtuaaliympäristö saattaa olla parempi kuin lääkkeet, kuten rauhoittavat lääkkeet, sivuvaikutusten ja pitkittyneen toimenpidepaketin kotiutumisen vuoksi. Joskus lääkkeitä ei ehkä ole saatavilla edes kiireisessä interventiokipusarjassa. UCD-kipuklinikalla emme tarjoa rauhoittavia lääkkeitä vuodehoitoon, kuten trigger point -injektioihin. Kun käytät VR-kuulokkeita, potilaat voivat tuntea olonsa vähemmän jännittyneeksi, ahdistuneeksi ja kipeäksi liipaisupisteinjektioiden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on lähetetty UC Davis Pain Medicine Clinic -klinikalle ja jotka ovat ehdokkaita trigger point -injektioihin, puhuvat englantia ja ymmärtävät suullisia ja kirjallisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri matkapahoinvoinnin, kohtaushäiriön, näkö-/kuulovamma, vangit tai raskaana olevat potilaat, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden interventio
Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita nimeltä Oculus gear, jotka on varustettu Samsung galaxy S7:llä triggerpisteen ruiskutuksen aikana. Valittu VR-sovellus on nimeltään Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation, joka tarjoaa rauhallisen rantamaiseman aalloilla ja rauhoittavalla musiikilla.
Laite: Virtuaalitodellisuuden kuulokkeet
Tämän ryhmän osallistujat käyttäisivät Virtual Reality -kuulokkeita nimeltä Oculus Gear VR trigger point -injektioiden aikana.
Ei väliintuloa: ohjata
Tämän ryhmän osallistujat saavat triggerpisteruiskeet ilman väliintuloa. Liipaisupisteinjektiot suoritetaan päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuustasossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
Spielberger State-Trait Anxiety Varastotuotteet, jotka mittaavat tilaahdistusta. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kipupisteet asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1088873

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kuulokkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa