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Virtual-Reality-Ablenkung zur Verringerung von Angstzuständen während Triggerpunkt-Verfahren in der Klinik für Schmerzmedizin

22. Oktober 2018 aktualisiert von: University of California, Davis
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Virtual Reality (VR) als Ablenkungsmethode zu bewerten, um Patienten zu helfen, die sich einer Triggerpunkttherapie unterziehen, um Angst zu reduzieren und die Patientenzufriedenheit zu erhöhen. Die Hälfte der Teilnehmer wird VR-Ausrüstung tragen, während die andere Hälfte in der Kontrollgruppe sein wird, die kein VR-Headset tragen wird, sondern nur die normale Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Triggerpunkte können eine Vielzahl von Schmerzsymptomen verursachen; Schmerzen in der vorderen Schulter und den Arm hinunter, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Hüftschmerzen, Knieschmerzen, Schulterschmerzen und andere Symptome. Lokalanästhetische Injektionen und Lidocain-Injektionen sind übliche "nasse" Nadelbehandlungen für Triggerpunkt-Injektionen. Der vorgeschlagene Mechanismus, durch den Triggerpunkt-Injektionen Schmerzen lindern, basiert auf einer mechanischen Unterbrechung der straffen Muskelbänder mit palpationsbasierter Nadelung. Während der Injektionen können Patienten einen verstärkten Schmerz und eine Zuckungsreaktion spüren.

Ablenkung hat sich als wirksames Instrument zur Schmerzbehandlung erwiesen und kann auch für eine Vielzahl von medizinischen Verfahren eingesetzt werden. Es wird davon ausgegangen, dass durch die Beschäftigung mit zugewiesenen Aufgaben Schmerzen und Angst während des gesamten Verfahrens gelindert werden, während die Patienten weniger mit Schmerzreizen beschäftigt sind. . Eine immersive virtuelle Umgebung kann Medikamenten wie Beruhigungsmitteln vorzuziehen sein, aufgrund von Nebenwirkungen und verlängerter Entlassung aus der Behandlungssuite. Gelegentlich sind Medikamente möglicherweise nicht einmal in einer stark frequentierten interventionellen Schmerzabteilung verfügbar. In der UCD-Schmerzklinik bieten wir keine sedierenden Medikamente für Eingriffe am Krankenbett wie Triggerpunkt-Injektionen an. Durch das Tragen eines VR-Headsets fühlen sich Patienten während Triggerpunkt-Injektionen möglicherweise weniger angespannt, ängstlich und schmerzhaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die an die UC Davis Pain Medicine Clinic überwiesen werden und Kandidaten für Triggerpunkt-Injektionen sind, sprechen Englisch und können mündliche und schriftliche Anweisungen verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ein hohes Risiko für Reisekrankheit, Anfallsleiden, Seh-/Hörbehinderung haben, Gefangene sind oder schwanger sind, sind für diese Studie nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingriff in die virtuelle Realität
Die Teilnehmer tragen während der Triggerpunkt-Injektionen ein Virtual-Reality-Headset namens Oculus Gear, das mit Samsung Galaxy S7 ausgestattet ist. Die gewählte VR-App heißt Relax VR – Rest, Relaxation & Meditation, die eine ruhige Strandszene mit Wellen und beruhigender Musik bietet.
Gerät: Virtual-Reality-Kopfhörer
Die Teilnehmer dieser Gruppe trugen während ihrer Triggerpunkt-Injektionen ein Virtual-Reality-Headset namens Oculus Gear VR.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Triggerpunkt-Injektionen ohne Intervention. Die Triggerpunkt-Injektionen werden täglich durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Items zur Messung von Zustandsangst. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine größere Angst anzeigen.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzscores
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Die Teilnehmer werden gebeten, den Schmerzwert auf einer Skala von 0-10 anzugeben, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1088873

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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