Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-afleiding voor angstvermindering tijdens triggerpointprocedures in de pijngeneeskundekliniek

22 oktober 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis
Deze studie heeft tot doel het effect van Virtual Reality (VR) te evalueren als afleidingsmethode om patiënten die triggerpointtherapie ondergaan te helpen angst te verminderen en de patiënttevredenheid te vergroten. De helft van de deelnemers zal VR-uitrusting dragen, terwijl de andere helft in de controlegroep zit, die geen VR-headset zal dragen, alleen de normale zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

triggerpoints kunnen een breed scala aan pijnsymptomen veroorzaken; pijn in de voorste schouder en langs de arm, hoofdpijn, rugpijn, heuppijn, kniepijn, bevroren schouderpijn en andere symptomen. Lokale anesthesie-injecties en lidocaïne-injecties zijn gebruikelijke "natte" naaldbehandelingen voor triggerpoint-injecties. Het voorgestelde mechanisme waarmee triggerpoint-injecties pijn verlichten, is gebaseerd op mechanische verstoring van de gespannen spierbanden met op palpatie gebaseerde naalden. Tijdens injecties kunnen patiënten een versterkte pijn en een spiertrekkingsreactie voelen.

Het is bewezen dat afleiding een effectief hulpmiddel is bij pijnbeheersing en het kan ook worden gebruikt voor een verscheidenheid aan medische procedures. Door toegewezen taken uit te voeren, wordt aangenomen dat pijn en angst tijdens de procedure worden verminderd, terwijl patiënten minder bezig zijn met pijnprikkels. . Een meeslepende virtuele omgeving kan de voorkeur hebben boven medicijnen zoals sedativa, vanwege bijwerkingen en langdurig ontslag uit de proceduresuite. Af en toe zijn medicijnen misschien niet eens beschikbaar in een drukke interventionele pijnsuite. In de UCD-pijnkliniek bieden we geen verdovende medicijnen aan voor ingrepen aan het bed, zoals triggerpoint-injecties. Door een VR-headset te dragen, kunnen patiënten zich minder gespannen, angstig en pijnlijk voelen tijdens triggerpoint-injecties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die zijn doorverwezen naar de UC Davis Pain Medicine Clinic en die in aanmerking komen voor triggerpoint-injecties, spreken Engels en kunnen mondelinge en schriftelijke instructies begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een hoog risico op bewegingsziekte, convulsies, slechtziendheid/slechthorendheid, gedetineerden of zwangere patiënten komen niet in aanmerking voor deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality-interventie
Deelnemers dragen tijdens de triggerpoint-injecties een Virtual Reality-headset, Oculus-uitrusting genaamd, die is uitgerust met een Samsung Galaxy S7. De gekozen VR-app heet Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation, die zorgt voor een rustig strandtafereel met golven en rustgevende muziek.
Apparaat: Virtual Reality-headset
De deelnemers aan deze groep droegen een Virtual Reality-headset genaamd Oculus Gear VR tijdens hun triggerpoint-injecties.
Geen tussenkomst: controle
Deelnemers aan deze groep krijgen zonder enige tussenkomst triggerpoint-injecties. De triggerpoint-injecties worden dagelijks uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveau
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de procedure
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-items die angst in de toestand meten. Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Onmiddellijk voor en na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de procedure
Deelnemers wordt gevraagd om de pijnscore aan te geven op een schaal van 0-10, waarbij hogere scores duiden op meer pijn.
Onmiddellijk voor en na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1088873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-headset

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren