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Distrazione della realtà virtuale per la riduzione dell'ansia durante le procedure dei punti trigger nella clinica di medicina del dolore

22 ottobre 2018 aggiornato da: University of California, Davis
Questo studio mira a valutare l'effetto della realtà virtuale (VR) come metodo di distrazione per aiutare quei pazienti sottoposti a terapia dei punti trigger per ridurre l'ansia e aumentare la soddisfazione del paziente. La metà dei partecipanti indosserà l'attrezzatura per la realtà virtuale, mentre l'altra metà farà parte del gruppo di controllo, che non indosserà l'auricolare per la realtà virtuale, ma solo le normali cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i punti trigger possono causare un'ampia gamma di sintomi dolorosi; dolore alla spalla anteriore e lungo il braccio, mal di testa, mal di schiena, dolore all'anca, dolore al ginocchio, dolore alla spalla congelato e altri sintomi. Le iniezioni di anestetico locale e le iniezioni di lidocaina sono comuni trattamenti di agugliatura "umidi" per le iniezioni dei punti trigger. Il meccanismo proposto mediante il quale le iniezioni di punti trigger alleviano il dolore si basa sulla rottura meccanica delle fasce muscolari tese con puntura basata sulla palpazione. Durante le iniezioni, i pazienti possono avvertire un dolore intensificato e una risposta di contrazione.

La distrazione ha dimostrato di essere uno strumento efficace nella gestione del dolore e può essere utilizzata anche per una varietà di procedure mediche. Impegnandosi in compiti assegnati, si presume che il dolore e l'ansia siano diminuiti durante tutta la procedura, lasciando i pazienti meno occupati dagli stimoli del dolore. . Un ambiente virtuale immersivo può essere preferibile a farmaci come i sedativi, a causa degli effetti collaterali e delle dimissioni prolungate dalla sala operatoria. Occasionalmente, i farmaci potrebbero non essere nemmeno disponibili in un'affollata sala operatoria del dolore. Alla clinica del dolore dell'UCD, non offriamo farmaci sedativi per le procedure al capezzale come le iniezioni del punto trigger. Indossando l'auricolare VR, i pazienti possono sentirsi meno tesi, ansiosi e dolorosi durante le iniezioni del punto trigger.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California, Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni, indirizzati alla UC Davis Pain Medicine Clinic e candidati per iniezioni di punti trigger, parlano inglese e possono comprendere istruzioni orali e scritte

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno un alto rischio di cinetosi, disturbi convulsivi, disturbi visivi/uditivi, detenuti o in stato di gravidanza non sono idonei per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di realtà virtuale
I partecipanti indosseranno un visore per realtà virtuale chiamato Oculus gear equipaggiato con Samsung Galaxy S7 durante le iniezioni del punto trigger. L'app VR scelta si chiama Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation, che fornirà una tranquilla scena sulla spiaggia con onde e musiche rilassanti.
Dispositivo: Cuffie per realtà virtuale
I partecipanti a questo gruppo indosseranno un visore per realtà virtuale chiamato Oculus Gear VR durante le iniezioni del punto trigger.
Nessun intervento: controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno iniezioni di trigger point senza alcun intervento. Le iniezioni del punto trigger verranno eseguite in modo quotidiano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la procedura
Spielberger State-Trait Anxiety Voci dell'inventario che misurano l'ansia di stato. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Immediatamente prima e dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la procedura
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il punteggio del dolore in una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un dolore maggiore.
Immediatamente prima e dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1088873

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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