Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozptýlení virtuální reality pro snížení úzkosti během procedur spouštěcích bodů na klinice bolesti

22. října 2018 aktualizováno: University of California, Davis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek virtuální reality (VR) jako metody rozptýlení, která pomáhá pacientům podstupujícím terapii spouštěcími body snížit úzkost a zvýšit spokojenost pacientů. Polovina účastníků bude nosit VR vybavení, zatímco druhá polovina bude v kontrolní skupině, která nebude nosit VR headset, pouze běžnou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

spoušťové body mohou způsobit širokou škálu symptomů bolesti; bolest v přední části ramene a pod paží, bolest hlavy, bolest zad, bolest kyčle, bolest kolena, bolest ztuhlého ramene a další příznaky. Lokální anestetické injekce a injekce lidokainu jsou běžné "mokré" ošetření jehlou pro injekce spouštěcích bodů. Navrhovaný mechanismus, kterým injekce spouštěcích bodů zmírňují bolest, je založen na mechanickém narušení napjatých svalových pruhů pomocí palpace. Během injekcí mohou pacienti pociťovat zesílenou bolest a škubání.

Bylo prokázáno, že rozptýlení je účinným nástrojem při zvládání bolesti a může být také použito pro různé lékařské postupy. Předpokládá se, že zapojením se do přidělených úkolů se bolest a úzkost během procedury sníží, zatímco pacienti budou méně zaměstnáni podněty bolesti. . Pohlcující virtuální prostředí může být vhodnější než léky, jako jsou sedativa, kvůli vedlejším účinkům a prodlouženému propouštění z procedury. Někdy nemusí být léky dostupné ani v rušné intervenční sadě proti bolesti. Na klinice bolesti UCD nenabízíme sedativní léky pro procedury u lůžka, jako jsou injekce spouštěcích bodů. Při nošení VR headsetu se pacienti mohou cítit méně napjatí, úzkostliví a bolestiví během injekcí spouštěcích bodů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří jsou doporučeni na kliniku UC Davis Pain Medicine Clinic a jsou kandidáty na injekce spouštěcích bodů, mluví anglicky a rozumí ústním a písemným pokynům

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají vysoké riziko kinetózy, záchvatové poruchy, poškození zraku/sluchu, vězni nebo jsou těhotní, nejsou způsobilí pro tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah virtuální reality
Účastníci budou mít na sobě náhlavní soupravu pro virtuální realitu s názvem Oculus gear vybavenou Samsung galaxy S7 během injekcí spouštěcích bodů. Zvolená aplikace pro VR se jmenuje Relax VR - Rest, Relaxation & Meditation, která poskytne klidnou plážovou scénu s vlnami a uklidňující hudbou.
Přístroj: Headset pro virtuální realitu
Účastníci této skupiny by během injekcí spouštěcích bodů nosili náhlavní soupravu pro virtuální realitu s názvem Oculus Gear VR.
Žádný zásah: řízení
Účastníci v této skupině dostanou injekce spouštěcích bodů bez jakéhokoli zásahu. Injekce spouštěcích bodů budou prováděny denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před a po zákroku
Spielberger State-Strait Anxiety Položky inventáře měřící stav úzkosti. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost.
Bezprostředně před a po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: Bezprostředně před a po zákroku
Účastníci budou požádáni, aby uvedli skóre bolesti na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
Bezprostředně před a po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samir Sheth, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1088873

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Headset pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit