“T.O.P.电脑训练”程序治疗酒精依赖的疗效研究
2021年12月20日 更新者：University Ghent
方法回避和注意力偏差再训练对酒精依赖患者的疗效：临床环境中的随机对照试验
研究人员评估了计算机化程序（T.O.P. 工具）的有效性，该程序包括回避训练 (AAT)（重新训练酒精相关刺激的动作倾向）、视觉探测训练 (VPT)（重新训练酒精相关的注意力偏差）刺激）以及训练程序与安慰剂训练的结合，作为常规治疗（心理教育和认知行为疗法）的附加治疗。
调查人员包括住院的戒毒酒精依赖患者，他们接受为期 4 周的培训程序、预评估、6 次培训课程和后评估。
结果测量包括行为测量（饮酒量 - 超过 1 年的自我报告）、问卷调查（审计；9 点李克特量表的渴望）以及避免接近和视觉探测测量任务。
包括六个月和一年的随访（行为测量和审计）。 此外，调查人员还将在培训开始前和 AAT 和 VPT 培训评估后立即评估培训程序的可信度（9 分李克特量表）。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
247
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ghent、比利时、9000
- University Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院的酒精依赖患者，选择戒酒并致力于治疗
- 解毒（使用苯二氮卓类药物）终止
- 讲荷兰语
排除标准：
- 神经系统疾病，例如科尔萨科夫综合征
- 认知问题（Montral 认知评估截止值 <26/30）
- 精神障碍
- 手部视觉和运动问题
- 非荷兰语
- 智力低下
- 不识字的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AAT 活跃 - VPT 假
接近回避训练主动干预和视觉探针训练假干预
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患者接受主动 AAT 训练和假 VPT 训练
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实验性的：VPT 活动 - AAT 假
视觉探针训练主动条件和进近避让训练假条件
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患者接受假 AAT 训练和主动 VPT 训练
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实验性的：AAT 激活 - VPT 激活
进近回避训练激活状态和视觉探测训练激活状态
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患者接受积极的 AAT 培训和积极的 VPT 培训
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假比较器：AAT 假 - VPT 假
接近回避训练假条件和视觉探针训练假条件
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患者接受假 AAT 训练和假 VPT 训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变饮酒行为
大体时间：基线，培训后 6 个月和 1 年：基线、培训后 6 个月和 1 年之间审计分数的变化，以及组间差异
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审计分数
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基线，培训后 6 个月和 1 年：基线、培训后 6 个月和 1 年之间审计分数的变化，以及组间差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再训练注意力偏差的变化
大体时间：基线和完成 6 次培训课程后 1 至 7 天：变化
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对 VPT 任务的影响
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基线和完成 6 次培训课程后 1 至 7 天：变化
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再培训行动倾向的变化
大体时间：基线和完成 6 次培训课程后 1 至 7 天：行动倾向的变化
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对 AAT 任务的影响
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基线和完成 6 次培训课程后 1 至 7 天：行动倾向的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒行为的改变
大体时间：基线；培训后 3 个月：基线和培训后 3 个月的 audit-c 分数变化
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AUDIT-c 分数（AUDIT 的前 3 个问题）
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基线；培训后 3 个月：基线和培训后 3 个月的 audit-c 分数变化
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第一次喝酒的时间
大体时间：培训后 3 个月评估
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从完成培训到患者饮用酒精饮料所需的时间
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培训后 3 个月评估
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第一次喝酒的时间
大体时间：培训后 6 个月评估
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从完成培训到患者饮用酒精饮料所需的时间
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培训后 6 个月评估
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第一次喝酒的时间
大体时间：培训后 1 年评估
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从完成培训到患者饮用酒精饮料所需的时间
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培训后 1 年评估
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第一个酗酒日的时间
大体时间：培训后 3 个月评估
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从培训结束到女性患者饮酒量≥ 4 个酒精单位/天和男性患者饮酒量≥ 5 个酒精单位/天之间所需的时间
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培训后 3 个月评估
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第一个酗酒日的时间
大体时间：培训后 6 个月评估
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从培训结束到女性患者饮酒量≥ 4 个酒精单位/天和男性患者饮酒量≥ 5 个酒精单位/天之间所需的时间
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培训后 6 个月评估
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第一个酗酒日的时间
大体时间：培训后 1 年评估
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从培训结束到女性患者饮酒量≥ 4 个酒精单位/天和男性患者饮酒量≥ 5 个酒精单位/天之间所需的时间
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培训后 1 年评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sarah C herremans, PhD, MD、UZ Gent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月26日
初级完成 (实际的)
2020年2月29日
研究完成 (实际的)
2020年2月29日
研究注册日期
首次提交
2017年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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