Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности методики «T.O.P. Компьютерное обучение» в лечении алкогольной зависимости

20 декабря 2021 г. обновлено: University Ghent

Эффективность подхода к избеганию подхода и переобучению предвзятости внимания у пациентов с алкогольной зависимостью: рандомизированное контролируемое исследование в клинических условиях

Исследователи оценивают эффективность компьютеризированной программы (инструмент T.O.P.), состоящей из тренировки по избеганию приближения (AAT) (для повторного обучения тенденциям действия в отношении стимулов, связанных с алкоголем), тренировки визуального зондирования (VPT) (для повторного обучения предвзятости внимания для связанных с алкоголем стимулов). стимулы) и сочетание обеих тренировочных процедур с плацебо-тренировкой в ​​качестве дополнения к обычному лечению (психообучение и когнитивно-поведенческая терапия).

Исследователи включают госпитализированных детоксицированных пациентов с алкогольной зависимостью, которые проходят четырехнедельную процедуру обучения, состоящую из предварительной оценки, 6 учебных занятий и пост-оценки.

Оценка результатов состоит из поведенческих показателей (употребление алкоголя - самоотчет за 1 год), опросников (AUDIT; тяга по 9-балльной шкале Лайкерта) и задач по избеганию подхода и визуальному зондированию.

Включено последующее наблюдение в течение шести месяцев и 1 года (поведенческие показатели и AUDIT). Кроме того, исследователи также оценят достоверность (9-балльная шкала Лайкерта) процедуры обучения до начала обучения и сразу после оценки обучения AAT и VPT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

247

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • госпитализированных больных алкогольной зависимостью, выбравших абстиненцию и приверженных лечению
  • детоксикация (бензодиазепинами) прекращается
  • говорящий по-голландски

Критерий исключения:

  • неврологическое состояние, такое как синдром Корсакова
  • когнитивные проблемы (пороговое значение <26/30 по шкале Montral Cognitive Assessment)
  • психотические расстройства
  • проблемы со зрением и моторикой рук
  • не говорящий по-голландски
  • умственная отсталость
  • неграмотные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AAT активен — имитация VPT
Тренировка по избеганию приближения, активное вмешательство и тренировка с визуальным зондированием, имитация вмешательства
Поведенческий: тренировка по предотвращению активного подхода и тренировка с ложным визуальным зондом
пациенты получают активную тренировку AAT и фиктивную тренировку VPT
Экспериментальный: VPT активен — имитация AAT
Тренировка с визуальным зондированием в активном состоянии и ложное состояние тренировки по избеганию приближения
Поведенческий: обучение избеганию ложного приближения и обучение активному визуальному зондированию
пациенты проходят фиктивное обучение ААТ и активное обучение ВПТ
Экспериментальный: AAT активен - VPT активен
Активное состояние обучения уклонению от сближения и активное состояние обучения визуальному датчику
Поведенческий: обучение активному уклонению от подхода и активное обучение визуальному зондированию
пациенты получают активную тренировку AAT и активную тренировку VPT
Фальшивый компаратор: Имитация AAT - имитация VPT
Имитационное условие обучения избеганию приближения и имитационное условие обучения визуальному зондированию
Поведенческий: Тренировка по избеганию ложного приближения и тренировка по ложному визуальному зондированию
пациенты проходят фиктивное обучение ААТ и фиктивное обучение ВПТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение питьевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 месяцев и 1 год после обучения: изменение показателей аудита между исходным уровнем, через 6 месяцев и 1 год после обучения, а также различия между группами
Оценка АУДИТ
Исходный уровень, через 6 месяцев и 1 год после обучения: изменение показателей аудита между исходным уровнем, через 6 месяцев и 1 год после обучения, а также различия между группами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение смещения внимания при переобучении
Временное ограничение: исходный уровень и от 1 до 7 дней после завершения 6 учебных занятий: изменение
Влияние на задачу VPT
исходный уровень и от 1 до 7 дней после завершения 6 учебных занятий: изменение
изменение тенденций действий по переобучению
Временное ограничение: исходный уровень и между 1 и 7 днями после завершения 6 тренировок: изменение тенденций действий
Влияние на задачу AAT
исходный уровень и между 1 и 7 днями после завершения 6 тренировок: изменение тенденций действий

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение питьевого поведения
Временное ограничение: исходный уровень; Через 3 месяца после обучения: изменение оценки аудита-с на исходном уровне и через 3 месяца после обучения.
балл AUDIT-c (первые 3 вопроса AUDIT)
исходный уровень; Через 3 месяца после обучения: изменение оценки аудита-с на исходном уровне и через 3 месяца после обучения.
Время первого напитка
Временное ограничение: оценивается через 3 месяца после обучения
Время, которое проходит между завершением обучения и днем, когда пациенты пьют алкогольный напиток
оценивается через 3 месяца после обучения
Время первого напитка
Временное ограничение: оценивается через 6 месяцев после обучения
Время, которое проходит между завершением обучения и днем, когда пациенты пьют алкогольный напиток
оценивается через 6 месяцев после обучения
Время первого напитка
Временное ограничение: оценивается через 1 год после обучения
Время, которое проходит между завершением обучения и днем, когда пациенты пьют алкогольный напиток
оценивается через 1 год после обучения
Время до первого дня запоя
Временное ограничение: оценивается через 3 месяца после обучения
Время, которое проходит между завершением обучения и днем, когда пациентка выпивает ≥ 4 единиц алкоголя в день, а пациент мужского пола выпивает ≥ 5 единиц алкоголя в день
оценивается через 3 месяца после обучения
Время до первого дня запоя
Временное ограничение: оценивается через 6 месяцев после обучения
Время, которое проходит между завершением обучения и днем, когда пациентка выпивает ≥ 4 единиц алкоголя в день, а пациент мужского пола выпивает ≥ 5 единиц алкоголя в день
оценивается через 6 месяцев после обучения
Время до первого дня запоя
Временное ограничение: оценивается через 1 год после обучения
Время, которое проходит между завершением обучения и днем, когда пациентка выпивает ≥ 4 единиц алкоголя в день, а пациент мужского пола выпивает ≥ 5 единиц алкоголя в день
оценивается через 1 год после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Соавторы

University of Amsterdam
PZ Heilig Hart
PZ Sint-Camillus

Следователи

  • Главный следователь: sarah C herremans, PhD, MD, UZ Gent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/2017/1079

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться