Forskning om effektiviteten av "T.O.P. Computer Training"-proceduren vid behandling av alkoholberoende
20 december 2021 uppdaterad av: University Ghent
Effektiviteten av att undvika tillvägagångssätt och omträning av uppmärksamhetsbias hos alkoholberoende patienter: en randomiserad kontrollerad studie i en klinisk miljö
Utredarna utvärderar effektiviteten av ett datoriserat program (T.O.P.-verktyg) som består av en träning för att undvika tillvägagångssätt (AAT) (för att träna om handlingstendenser för alkoholrelaterade stimuli), en visuell sondträning (VPT) (för att träna om uppmärksamhetsbias för alkoholrelaterade stimuli). stimuli) och kombinationen av båda träningsprocedurerna kontra placeboträning, som ett tillägg till behandlingen som vanligt (psykoutbildning och kognitiv beteendeterapi).
Utredarna inkluderar inlagda avgiftade alkoholberoende patienter, som får en fyra veckors träningsprocedur, bestående av en förbedömning, 6 träningspass och en efterbedömning.
Resultatmått består av beteendemått (konsumtion av alkohol - självrapportering över 1 år), frågeformulär (AUDIT; sug på 9-gradig likert-skala) och närmandeundvikande och visuella sondmätningsuppgifter.
En sex månaders och 1 års uppföljning ingår (beteendeåtgärder och REVISION). Vidare kommer utredarna också att bedöma trovärdigheten (9-gradig likert-skala) för träningsproceduren innan utbildningen börjar och omedelbart efter bedömningen av AAT- och VPT-utbildningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: träning för att undvika aktivt tillvägagångssätt och skenträning för visuell sond
- Beteende: träning för att undvika skentillvägagångssätt och aktiv visuell sondträning
- Beteende: träning för att undvika aktiv närmande och aktiv synträning
- Beteende: skentillvägagångssätt undvikande utbildning och sken av visuell sond träning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
247
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inlagda alkoholberoende patienter, som väljer avhållsamhet och engagerade sig i behandling
- avgiftning (med bensodiazepiner) avbryts
- holländsktalande
Exklusions kriterier:
- neurologiskt tillstånd, såsom Korsakoffs syndrom
- kognitiva problem (cut-off <26/30 på Montral Cognitive Assessment)
- psykotiska störningar
- visuella och motoriska problem i händerna
- icke nederländsktalande
- utvecklingsstörd
- patienter som är analfabeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AAT aktiv - VPT bluff
Aktivt ingripande och visuell sondträning skenintervention
|
patienter får aktiv AAT-utbildning och sken-VPT-utbildning
|
|
Experimentell: VPT aktiv - AAT bluff
Visuell sondträning aktivt tillstånd och tillvägagångssätt undvikande träning skentillstånd
|
patienter får sken-AAT-utbildning och aktiv VPT-utbildning
|
|
Experimentell: AAT aktiv - VPT aktiv
Tillvägagångssätt undvikande träning aktivt tillstånd och visuell sond träning aktivt tillstånd
|
patienter får aktiv AAT-utbildning och aktiv VPT-utbildning
|
|
Sham Comparator: AAT bluff - VPT bluff
Försök att undvika skentillstånd och träning av visuell sond skentillstånd
|
patienter får sken-AAT-utbildning och sken-VPT-utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i dryckesbeteende
Tidsram: baslinje, 6 månader och 1 år efter utbildning: förändring i revisionsresultat mellan baslinje, 6 månader och 1 år efter utbildning, och skillnader mellan grupper
|
REVISIONspoäng
|
baslinje, 6 månader och 1 år efter utbildning: förändring i revisionsresultat mellan baslinje, 6 månader och 1 år efter utbildning, och skillnader mellan grupper
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i omträning av uppmärksamhetsbias
Tidsram: baslinje och mellan 1 och 7 dagar efter slutförandet av de 6 träningspassen: förändring
|
Effekten på en VPT-uppgift
|
baslinje och mellan 1 och 7 dagar efter slutförandet av de 6 träningspassen: förändring
|
|
förändring i omskolningstendenser
Tidsram: baslinje och mellan 1 och 7 dagar efter slutförandet av de 6 träningspassen: förändring i handlingstendenser
|
Effekten på en AAT-uppgift
|
baslinje och mellan 1 och 7 dagar efter slutförandet av de 6 träningspassen: förändring i handlingstendenser
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i alkoholbeteende
Tidsram: baslinje; 3 månader efter träning: förändring i audit-c-poäng vid baslinjen och 3 månader efter träning
|
poäng för AUDIT-c (första 3 frågorna i AUDIT)
|
baslinje; 3 månader efter träning: förändring i audit-c-poäng vid baslinjen och 3 månader efter träning
|
|
Dags för första drinken
Tidsram: bedöms 3 månader efter träning
|
Tid det tar mellan avslutandet av utbildningen och den dag då patienterna dricker en alkoholhaltig dryck
|
bedöms 3 månader efter träning
|
|
Dags för första drinken
Tidsram: bedöms 6 månader efter träning
|
Tid det tar mellan avslutandet av utbildningen och den dag då patienterna dricker en alkoholhaltig dryck
|
bedöms 6 månader efter träning
|
|
Dags för första drinken
Tidsram: bedöms 1 år efter utbildningen
|
Tid det tar mellan avslutandet av utbildningen och den dag då patienterna dricker en alkoholhaltig dryck
|
bedöms 1 år efter utbildningen
|
|
Dags för första dricksdagen
Tidsram: bedöms 3 månader efter träning
|
Tid det tar mellan avslutad utbildning och dagen då en kvinnlig patient dricker ≥ 4 alkoholenheter/dag och en manlig patient dricker ≥ 5 alkoholenheter/dag
|
bedöms 3 månader efter träning
|
|
Dags för första dricksdagen
Tidsram: bedöms 6 månader efter träning
|
Tid det tar mellan avslutad utbildning och dagen då en kvinnlig patient dricker ≥ 4 alkoholenheter/dag och en manlig patient dricker ≥ 5 alkoholenheter/dag
|
bedöms 6 månader efter träning
|
|
Dags för första dricksdagen
Tidsram: bedöms 1 år efter utbildningen
|
Tid det tar mellan avslutad utbildning och dagen då en kvinnlig patient dricker ≥ 4 alkoholenheter/dag och en manlig patient dricker ≥ 5 alkoholenheter/dag
|
bedöms 1 år efter utbildningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sarah C herremans, PhD, MD, UZ Gent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Första postat (Faktisk)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2017/1079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på träning för att undvika aktivt tillvägagångssätt och skenträning för visuell sond
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuAlkoholmissbruk | Mild-måttlig traumatisk hjärnskadaFörenta staterna