Recherche sur l'efficacité de la procédure "TOP Computer Training" dans le traitement de la dépendance à l'alcool
20 décembre 2021 mis à jour par: University Ghent
Efficacité de l'évitement d'approche et de la rééducation des biais attentionnels chez les patients alcoolodépendants : un essai contrôlé randomisé en milieu clinique
Les enquêteurs évaluent l'efficacité d'un programme informatisé (outil T.O.P.) consistant en un entraînement à l'évitement d'approche (AAT) (pour rééduquer les tendances d'action pour les stimuli liés à l'alcool), un entraînement à la sonde visuelle (VPT) (pour réentraîner le biais attentionnel pour les stimuli liés à l'alcool stimuli) et la combinaison des deux procédures d'entraînement versus entraînement placebo, en complément du traitement habituel (psycho-éducation et thérapie cognitivo-comportementale).
Les investigateurs comprennent des patients alcoolodépendants hospitalisés en désintoxication, qui reçoivent une procédure de formation de quatre semaines, composée d'une pré-évaluation, de 6 sessions de formation et d'une post-évaluation.
Les mesures des résultats consistent en des mesures comportementales (consommation d'alcool - auto-évaluation sur 1 an), des questionnaires (AUDIT ; envie sur une échelle de Likert en 9 points) et des tâches de mesure de l'évitement d'approche et de la sonde visuelle.
Un suivi de 6 mois et 1 an est inclus (mesures comportementales et AUDIT). De plus, les enquêteurs évalueront également la crédibilité (échelle de Likert en 9 points) de la procédure de formation avant le début de la formation et immédiatement après l'évaluation de la formation AAT et VPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: formation à l'évitement d'approche active et formation à la sonde visuelle factice
- Comportemental: formation à l'évitement d'approche factice et formation à la sonde visuelle active
- Comportemental: formation à l'évitement d'approche active et formation à la sonde visuelle active
- Comportemental: formation d'évitement d'approche factice et formation de sonde visuelle factice
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
247
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- University Ghent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients alcoolodépendants hospitalisés, optant pour l'abstinence et engagé dans le traitement
- la désintoxication (avec des benzodiazépines) est terminée
- Néerlandophone
Critère d'exclusion:
- affection neurologique, telle que le syndrome de Korsakoff
- troubles cognitifs (seuil <26/30 au Montreal Cognitive Assessment)
- troubles psychotiques
- problèmes visuels et moteurs au niveau des mains
- non néerlandophone
- retard mental
- patients analphabètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AAT actif - VPT fictif
Intervention active d'entraînement à l'évitement d'approche et intervention factice d'entraînement à la sonde visuelle
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les patients reçoivent une formation AAT active et une formation VPT fictive
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Expérimental: VPT actif - AAT fictif
Condition active d'entraînement à la sonde visuelle et condition fictive d'entraînement à l'évitement d'approche
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les patients reçoivent une formation AAT factice et une formation VPT active
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Expérimental: AAT actif - VPT actif
Condition active d'entraînement à l'évitement d'approche et condition active d'entraînement à la sonde visuelle
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les patients reçoivent une formation AAT active et une formation VPT active
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Comparateur factice: AAT fictif - VPT fictif
Condition fictive d'entraînement à l'évitement d'approche et condition fictive d'entraînement à la sonde visuelle
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les patients reçoivent une fausse formation AAT et une fausse formation VPT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de comportement de boisson
Délai: au départ, à 6 mois et 1 an après la formation : évolution des scores d'audit entre le départ, 6 mois et 1 an après la formation, et différences entre les groupes
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Note de VÉRIFICATION
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au départ, à 6 mois et 1 an après la formation : évolution des scores d'audit entre le départ, 6 mois et 1 an après la formation, et différences entre les groupes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans le biais attentionnel de recyclage
Délai: de base et entre 1 et 7 jours après la fin des 6 séances d'entraînement : modifier
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L'effet sur une tâche VPT
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de base et entre 1 et 7 jours après la fin des 6 séances d'entraînement : modifier
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évolution des tendances des actions de reconversion
Délai: de base et entre 1 et 7 jours après la fin des 6 sessions de formation : changement des tendances d'action
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L'effet sur une tâche AAT
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de base et entre 1 et 7 jours après la fin des 6 sessions de formation : changement des tendances d'action
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans le comportement de consommation
Délai: ligne de base ; À 3 mois après la formation : évolution du score audit-c au départ et 3 mois après la formation
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score de l'AUDIT-c (3 premières questions de l'AUDIT)
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ligne de base ; À 3 mois après la formation : évolution du score audit-c au départ et 3 mois après la formation
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L'heure du premier verre
Délai: évalué à 3 mois après la formation
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Délai entre la finalisation de la formation et le jour où le patient boit une boisson alcoolisée
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évalué à 3 mois après la formation
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L'heure du premier verre
Délai: évalué à 6 mois après la formation
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Délai entre la finalisation de la formation et le jour où le patient boit une boisson alcoolisée
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évalué à 6 mois après la formation
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L'heure du premier verre
Délai: évalué à 1 an après la formation
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Délai entre la finalisation de la formation et le jour où le patient boit une boisson alcoolisée
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évalué à 1 an après la formation
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Heure du premier jour de forte consommation d'alcool
Délai: évalué à 3 mois après la formation
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Délai entre la finalisation de la formation et le jour où une patiente boit ≥ 4 unités alcooliques/jour et un patient masculin boit ≥ 5 unités alcooliques/jour
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évalué à 3 mois après la formation
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Heure du premier jour de forte consommation d'alcool
Délai: évalué à 6 mois après la formation
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Délai entre la finalisation de la formation et le jour où une patiente boit ≥ 4 unités alcooliques/jour et un patient masculin boit ≥ 5 unités alcooliques/jour
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évalué à 6 mois après la formation
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Heure du premier jour de forte consommation d'alcool
Délai: évalué à 1 an après la formation
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Délai entre la finalisation de la formation et le jour où une patiente boit ≥ 4 unités alcooliques/jour et un patient masculin boit ≥ 5 unités alcooliques/jour
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évalué à 1 an après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sarah C herremans, PhD, MD, UZ Gent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Première publication (Réel)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2017/1079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .