Onderzoek naar de werkzaamheid van de "T.O.P. Computer Training"-procedure bij de behandeling van alcoholafhankelijkheid
20 december 2021 bijgewerkt door: University Ghent
Werkzaamheid van benaderingsvermijding en herscholing van aandachtsbias bij alcoholafhankelijke patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een klinische setting
De onderzoekers evalueren de doeltreffendheid van een gecomputeriseerd programma (T.O.P.-tool) dat bestaat uit een naderingsvermijdingstraining (AAT) (om actietendensen voor aan alcohol gerelateerde stimuli opnieuw te trainen), een visuele sondetraining (VPT) (om aandachtsbias voor aan alcohol gerelateerde stimuli opnieuw te trainen). prikkels) en de combinatie van beide trainingsprocedures versus placebotraining, als aanvulling op de gebruikelijke behandeling (psycho-educatie en cognitieve gedragstherapie).
De onderzoekers omvatten in het ziekenhuis opgenomen ontgifte alcoholafhankelijke patiënten, die een trainingsprocedure van vier weken krijgen, bestaande uit een pre-assessment, 6 trainingssessies en een post-assessment.
Uitkomstmaten bestaan uit gedragsmetingen (alcoholgebruik - zelfrapportage over 1 jaar), vragenlijsten (AUDIT; hunkering op 9-punts likertschaal) en toenaderingsvermijding en visuele sondemetingen.
Een follow-up van zes maanden en een jaar is inbegrepen (gedragsmetingen en AUDIT). Verder beoordelen de onderzoekers ook de geloofwaardigheid (9-punts Likertschaal) van de trainingsprocedure voor aanvang van de training en direct na de beoordeling van de AAT- en VPT-training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: actieve naderingsvermijdingstraining en sham visuele sondetraining
- Gedragsmatig: schijnnaderingsvermijdingstraining en actieve visuele sondetraining
- Gedragsmatig: actieve naderingsvermijdingstraining en actieve visuele sondetraining
- Gedragsmatig: schijn-naderingsvermijdingstraining en schijn-visuele sondetraining
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
247
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Ghent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gehospitaliseerde alcoholafhankelijke patiënten, kiezen voor onthouding en toegewijd aan behandeling
- ontgifting (met benzodiazepinen) wordt beëindigd
- Nederlands sprekend
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoening, zoals het Korsakoff-syndroom
- cognitieve problemen (cut-off <26/30 op de Montral Cognitive Assessment)
- psychotische stoornissen
- visuele en motorische problemen aan de handen
- niet-Nederlandstalig
- mentale retardatie
- patiënten die analfabeet zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AAT actief - VPT-schijnvertoning
Naderingsvermijdingstraining actieve interventie en visuele sondetraining schijninterventie
|
patiënten krijgen actieve AAT-training en schijn-VPT-training
|
|
Experimenteel: VPT actief - AAT sham
Visuele sondetraining actieve conditie en naderingsvermijdingstraining schijnconditie
|
patiënten krijgen schijn-AAT-training en actieve VPT-training
|
|
Experimenteel: AAT actief - VPT actief
Approach avoidance training active condition en visual probe training active condition
|
patiënten krijgen actieve AAT-training en actieve VPT-training
|
|
Sham-vergelijker: AAT-schijnvertoning - VPT-schijnvertoning
Benaderingsvermijdingstraining schijnvoorwaarde en visuele sondetraining schijnvoorwaarde
|
patiënten krijgen schijn-AAT-training en schijn-VPT-training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in drinkgedrag
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 1 jaar na training: verandering in auditscores tussen baseline, 6 maanden en 1 jaar na training, en verschillen tussen groepen
|
AUDIT-score
|
baseline, 6 maanden en 1 jaar na training: verandering in auditscores tussen baseline, 6 maanden en 1 jaar na training, en verschillen tussen groepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in aandachtsbias bij hertraining
Tijdsspanne: baseline en tussen 1 en 7 dagen na voltooiing van de 6 trainingssessies: verandering
|
Het effect op een VPT-taak
|
baseline en tussen 1 en 7 dagen na voltooiing van de 6 trainingssessies: verandering
|
|
verandering in actietendensen bij het omscholen
Tijdsspanne: baseline en tussen 1 en 7 dagen na voltooiing van de 6 trainingssessies: verandering in actietendensen
|
Het effect op een AAT-taak
|
baseline en tussen 1 en 7 dagen na voltooiing van de 6 trainingssessies: verandering in actietendensen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in drinkgedrag
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na de training: verandering in audit-c-score bij aanvang en 3 maanden na de training
|
score van AUDIT-c (eerste 3 vragen van de AUDIT)
|
basislijn; 3 maanden na de training: verandering in audit-c-score bij aanvang en 3 maanden na de training
|
|
Tijd voor het eerste drankje
Tijdsspanne: beoordeeld op 3 maanden na de training
|
Tijd tussen het afronden van de training en de dag dat de patiënt een alcoholische drank drinkt
|
beoordeeld op 3 maanden na de training
|
|
Tijd voor het eerste drankje
Tijdsspanne: beoordeeld op 6 maanden na de training
|
Tijd tussen het afronden van de training en de dag dat de patiënt een alcoholische drank drinkt
|
beoordeeld op 6 maanden na de training
|
|
Tijd voor het eerste drankje
Tijdsspanne: beoordeeld op 1 jaar na de opleiding
|
Tijd tussen het afronden van de training en de dag dat de patiënt een alcoholische drank drinkt
|
beoordeeld op 1 jaar na de opleiding
|
|
Tijd voor de eerste zware drinkdag
Tijdsspanne: beoordeeld op 3 maanden na de training
|
Tijd tussen het beëindigen van de training en de dag waarop een vrouwelijke patiënt ≥ 4 eenheden alcohol per dag drinkt en een mannelijke patiënt ≥ 5 eenheden alcohol per dag drinkt
|
beoordeeld op 3 maanden na de training
|
|
Tijd voor de eerste zware drinkdag
Tijdsspanne: beoordeeld op 6 maanden na de training
|
Tijd tussen het beëindigen van de training en de dag waarop een vrouwelijke patiënt ≥ 4 eenheden alcohol per dag drinkt en een mannelijke patiënt ≥ 5 eenheden alcohol per dag drinkt
|
beoordeeld op 6 maanden na de training
|
|
Tijd voor de eerste zware drinkdag
Tijdsspanne: beoordeeld op 1 jaar na de opleiding
|
Tijd tussen het beëindigen van de training en de dag waarop een vrouwelijke patiënt ≥ 4 eenheden alcohol per dag drinkt en een mannelijke patiënt ≥ 5 eenheden alcohol per dag drinkt
|
beoordeeld op 1 jaar na de opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sarah C herremans, PhD, MD, UZ Gent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/2017/1079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .