Kutatás a "T.O.P. Computer Training" eljárás hatékonyságáról az alkoholfüggőség kezelésében
2021. december 20. frissítette: University Ghent
A megközelítés elkerülésének és a figyelmi elfogultság újraképzésének hatékonysága alkoholfüggő betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat klinikai környezetben
A kutatók értékelik egy számítógépes program (T.O.P. eszköz) hatékonyságát, amely egy megközelítés elkerülési tréningből (AAT) (az alkohollal kapcsolatos ingerekre való cselekvési hajlam újraképzésére), egy vizuális szonda tréningből (VPT) (az alkohollal kapcsolatos figyelmi torzítás újratanítására) áll. ingerek) és a két edzési eljárás kombinációja a placebóval szemben, a szokásos kezelés kiegészítéseként (pszichooktatás és kognitív viselkedésterápia).
A vizsgálók közé tartoznak a kórházban elhelyezett, detoxikált alkoholfüggő betegek, akik négy hetes tréningen vesznek részt, előzetes felméréssel, 6 tréninggel és egy utóvizsgálattal.
Az eredménymérések viselkedési mérésekből (alkoholfogyasztás – önbevallás 1 éven át), kérdőívekből (AUDIT; sóvárgás 9-es likert skálán) és megközelítéskerülési és vizuális szonda mérési feladatokból állnak.
Hat hónapos és 1 éves nyomon követést tartalmaz (viselkedési intézkedések és AUDIT). Továbbá a vizsgálók a képzés megkezdése előtt és közvetlenül az AAT és VPT képzés értékelése után értékelik a képzési eljárás hitelességét (9 pontos likert skála).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: aktív megközelítést elkerülő tréning és színlelt vizuális szonda képzés
- Viselkedési: színlelt megközelítés elkerülő tréning és aktív vizuális szonda képzés
- Viselkedési: aktív megközelítés elkerülése képzés és aktív vizuális szonda képzés
- Viselkedési: színlelt megközelítés elkerülő tréning és színlelt vizuális szonda képzés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
247
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórházi alkoholfüggő betegek, akik az absztinencia mellett döntenek, és elkötelezték magukat a kezelés iránt
- a méregtelenítés (benzodiazepinekkel) megszűnik
- hollandul beszél
Kizárási kritériumok:
- neurológiai állapot, például Korsakoff-szindróma
- kognitív problémák (cut-off <26/30 a montrali kognitív értékelésen)
- pszichotikus rendellenességek
- látási és motoros problémák a kezekben
- nem hollandul beszélő
- mentális retardáció
- írástudatlan betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AAT aktív – VPT színlelt
Megközelítés elkerülő tréning aktív beavatkozás és vizuális szonda képzés színlelt beavatkozás
|
a betegek aktív AAT képzésben és színlelt VPT képzésben részesülnek
|
|
Kísérleti: VPT aktív – AAT színlelt
Vizuális szonda képzés aktív állapot és megközelítés elkerülése képzés színlelt állapot
|
a betegek színlelt AAT-képzésben és aktív VPT-képzésben részesülnek
|
|
Kísérleti: AAT aktív – VPT aktív
Megközelítés elkerülő edzés aktív állapot és vizuális szonda képzés aktív állapot
|
a betegek aktív AAT képzésben és aktív VPT képzésben részesülnek
|
|
Sham Comparator: AAT színlelt – VPT színlelt
Megközelítés az elkerülési tréning színlelt állapotához és a vizuális szonda képzési álállapotához
|
a betegek színlelt AAT képzésben és színlelt VPT képzésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az italfogyasztásban
Időkeret: alapállapot, 6 hónappal és 1 évvel a képzés után: az audit pontszámok változása az alapvonal, a 6 hónap és a képzés utáni 1 év között, valamint a csoportok közötti különbségek
|
AUDIT pontszám
|
alapállapot, 6 hónappal és 1 évvel a képzés után: az audit pontszámok változása az alapvonal, a 6 hónap és a képzés utáni 1 év között, valamint a csoportok közötti különbségek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az átképzési figyelmi torzításban
Időkeret: kiindulási állapot és a 6 edzés befejezése után 1-7 nappal: változás
|
A VPT feladatra gyakorolt hatás
|
kiindulási állapot és a 6 edzés befejezése után 1-7 nappal: változás
|
|
Az átképzési cselekvési tendenciák változása
Időkeret: alapvonal és 1-7 nappal a 6 edzés befejezése után: változás a cselekvési tendenciákban
|
Az AAT feladatra gyakorolt hatás
|
alapvonal és 1-7 nappal a 6 edzés befejezése után: változás a cselekvési tendenciákban
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ivási magatartás megváltozása
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal a képzés után: változás az audit-c pontszámban az alapvonalon és 3 hónappal a képzés után
|
AUDIT-c pontszám (az ELLENŐRZÉS első 3 kérdése)
|
alapvonal; 3 hónappal a képzés után: változás az audit-c pontszámban az alapvonalon és 3 hónappal a képzés után
|
|
Ideje az első italhoz
Időkeret: 3 hónappal a képzést követően értékelték
|
A képzés befejezése és az a nap között eltelt idő, amikor a betegek alkoholos italt fogyasztanak
|
3 hónappal a képzést követően értékelték
|
|
Ideje az első italhoz
Időkeret: 6 hónappal a képzést követően értékelték
|
A képzés befejezése és az a nap között eltelt idő, amikor a betegek alkoholos italt fogyasztanak
|
6 hónappal a képzést követően értékelték
|
|
Ideje az első italhoz
Időkeret: 1 évvel a képzést követően értékelték
|
A képzés befejezése és az a nap között eltelt idő, amikor a betegek alkoholos italt fogyasztanak
|
1 évvel a képzést követően értékelték
|
|
Ideje az első erős ivás napjához
Időkeret: 3 hónappal a képzést követően értékelték
|
A képzés befejezése és az a nap között eltelik idő, amikor egy nőbeteg ≥ 4 alkoholegységet/nap, egy férfi beteg pedig ≥ 5 alkoholegységet/nap iszik.
|
3 hónappal a képzést követően értékelték
|
|
Ideje az első erős ivás napjához
Időkeret: 6 hónappal a képzést követően értékelték
|
A képzés befejezése és az a nap között eltelik idő, amikor egy nőbeteg ≥ 4 alkoholegységet/nap, egy férfi beteg pedig ≥ 5 alkoholegységet/nap iszik.
|
6 hónappal a képzést követően értékelték
|
|
Ideje az első erős ivás napjához
Időkeret: 1 évvel a képzést követően értékelték
|
A képzés befejezése és az a nap között eltelik idő, amikor egy nőbeteg ≥ 4 alkoholegységet/nap, egy férfi beteg pedig ≥ 5 alkoholegységet/nap iszik.
|
1 évvel a képzést követően értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sarah C herremans, PhD, MD, UZ Gent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2017/1079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .