Investigación sobre la eficacia del procedimiento "T.O.P. Computer Training" en el tratamiento de la dependencia del alcohol
20 de diciembre de 2021 actualizado por: University Ghent
Eficacia del reentrenamiento de evitación de enfoque y sesgo atencional en pacientes dependientes del alcohol: un ensayo controlado aleatorio en un entorno clínico
Los investigadores evalúan la eficacia de un programa computarizado (herramienta T.O.P.) que consiste en un entrenamiento de evitación de acercamiento (AAT) (para volver a entrenar las tendencias de acción para estímulos relacionados con el alcohol), un entrenamiento de prueba visual (VPT) (para volver a entrenar el sesgo atencional para estímulos relacionados con el alcohol). estímulos) y la combinación de ambos procedimientos de entrenamiento versus entrenamiento placebo, como complemento al tratamiento habitual (psicoeducación y terapia cognitivo-conductual).
Los investigadores incluyen pacientes dependientes del alcohol desintoxicados hospitalizados, que reciben un procedimiento de entrenamiento de cuatro semanas, compuesto por una evaluación previa, 6 sesiones de capacitación y una evaluación posterior.
Las medidas de resultado consisten en medidas conductuales (consumo de alcohol - autoinforme durante 1 año), cuestionarios (AUDIT; antojo en una escala Likert de 9 puntos) y tareas de medición de sonda visual y evitación de enfoque.
Se incluye un seguimiento de seis meses y un año (medidas conductuales y AUDIT). Además, los investigadores también evaluarán la credibilidad (escala Likert de 9 puntos) del procedimiento de capacitación antes del inicio de la capacitación e inmediatamente después de la evaluación de la capacitación AAT y VPT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: entrenamiento de evitación de aproximación activa y entrenamiento de sonda visual simulada
- Conductual: entrenamiento de evitación de aproximación simulada y entrenamiento de sonda visual activa
- Conductual: entrenamiento activo para evitar la aproximación y entrenamiento activo con sonda visual
- Conductual: entrenamiento de evitación de acercamiento simulado y entrenamiento de sonda visual simulado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
247
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes dependientes de alcohol hospitalizados, optando por la abstinencia y comprometidos con el tratamiento
- se termina la desintoxicación (con benzodiazepinas)
- Habla holandés
Criterio de exclusión:
- afección neurológica, como el síndrome de Korsakoff
- problemas cognitivos (punto de corte <26/30 en la Evaluación Cognitiva de Montral)
- desórdenes psicóticos
- problemas visuales y motores en las manos
- no hablan holandés
- retraso mental
- pacientes analfabetos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AAT activo - VPT simulado
Intervención activa de entrenamiento de evitación de aproximación e intervención simulada de entrenamiento de sonda visual
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los pacientes reciben entrenamiento activo de AAT y entrenamiento simulado de VPT
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Experimental: VPT activo - AAT falso
Condición activa de entrenamiento con sonda visual y condición simulada de entrenamiento para evitar la aproximación
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los pacientes reciben entrenamiento simulado de AAT y entrenamiento VPT activo
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Experimental: AAT activo - VPT activo
Condición activa de entrenamiento de evitación de aproximación y condición activa de entrenamiento de sonda visual
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Conductual: entrenamiento activo para evitar la aproximación y entrenamiento activo con sonda visual
los pacientes reciben entrenamiento activo de AAT y entrenamiento activo de VPT
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Comparador falso: AAT simulado - VPT simulado
Condición simulada de entrenamiento de evitación de aproximación y condición simulada de entrenamiento de sonda visual
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los pacientes reciben entrenamiento simulado de AAT y entrenamiento simulado de VPT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el comportamiento de bebida
Periodo de tiempo: línea de base, a los 6 meses y 1 año después de la capacitación: cambio en las puntuaciones de auditoría entre la línea de base, 6 meses y 1 año después de la capacitación, y diferencias entre grupos
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Puntuación de AUDITORÍA
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línea de base, a los 6 meses y 1 año después de la capacitación: cambio en las puntuaciones de auditoría entre la línea de base, 6 meses y 1 año después de la capacitación, y diferencias entre grupos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el sesgo atencional de reentrenamiento
Periodo de tiempo: línea de base y entre 1 y 7 días después de completar las 6 sesiones de entrenamiento: cambio
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El efecto en una tarea VPT
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línea de base y entre 1 y 7 días después de completar las 6 sesiones de entrenamiento: cambio
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cambio en las tendencias de acción de Reciclaje
Periodo de tiempo: línea de base y entre 1 y 7 días después de la finalización de las 6 sesiones de entrenamiento: cambio en las tendencias de acción
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El efecto en una tarea AAT
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línea de base y entre 1 y 7 días después de la finalización de las 6 sesiones de entrenamiento: cambio en las tendencias de acción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el comportamiento de bebida
Periodo de tiempo: base; A los 3 meses posteriores a la capacitación: cambio en la puntuación de audit-c al inicio y 3 meses posteriores a la capacitación
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puntuación del AUDIT-c (primeras 3 preguntas del AUDIT)
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base; A los 3 meses posteriores a la capacitación: cambio en la puntuación de audit-c al inicio y 3 meses posteriores a la capacitación
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Hora de la primera bebida
Periodo de tiempo: evaluado a los 3 meses después del entrenamiento
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Tiempo que transcurre entre la finalización del entrenamiento y el día que el paciente toma una bebida alcohólica
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evaluado a los 3 meses después del entrenamiento
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Hora de la primera bebida
Periodo de tiempo: evaluado a los 6 meses después del entrenamiento
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Tiempo que transcurre entre la finalización del entrenamiento y el día que el paciente toma una bebida alcohólica
|
evaluado a los 6 meses después del entrenamiento
|
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Hora de la primera bebida
Periodo de tiempo: evaluado 1 año después de la capacitación
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Tiempo que transcurre entre la finalización del entrenamiento y el día que el paciente toma una bebida alcohólica
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evaluado 1 año después de la capacitación
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Tiempo hasta el primer día de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: evaluado a los 3 meses después del entrenamiento
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Tiempo que transcurre entre la finalización del entrenamiento y el día en que una paciente bebe ≥ 4 unidades alcohólicas/día y un paciente masculino bebe ≥ 5 unidades alcohólicas/día
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evaluado a los 3 meses después del entrenamiento
|
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Tiempo hasta el primer día de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: evaluado a los 6 meses después del entrenamiento
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Tiempo que transcurre entre la finalización del entrenamiento y el día en que una paciente bebe ≥ 4 unidades alcohólicas/día y un paciente masculino bebe ≥ 5 unidades alcohólicas/día
|
evaluado a los 6 meses después del entrenamiento
|
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Tiempo hasta el primer día de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: evaluado 1 año después de la capacitación
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Tiempo que transcurre entre la finalización del entrenamiento y el día en que una paciente bebe ≥ 4 unidades alcohólicas/día y un paciente masculino bebe ≥ 5 unidades alcohólicas/día
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evaluado 1 año después de la capacitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sarah C herremans, PhD, MD, UZ Gent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2017/1079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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