Forschung zur Wirksamkeit des „T.O.P. Computer Training“-Verfahrens bei der Behandlung von Alkoholabhängigkeit
20. Dezember 2021 aktualisiert von: University Ghent
Wirksamkeit der Ansatzvermeidung und der Umschulung von Aufmerksamkeitsverzerrungen bei alkoholabhängigen Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie in einem klinischen Umfeld
Die Forscher bewerten die Wirksamkeit eines computergestützten Programms (T.O.P.-Tool), bestehend aus einem Annäherungsvermeidungstraining (AAT) (um Handlungstendenzen für alkoholbedingte Reize neu zu trainieren), einem visuellen Sondentraining (VPT) (um die Aufmerksamkeitsverzerrung für alkoholbedingte Reize neu zu trainieren). Reize) und die Kombination beider Trainingsverfahren versus Placebo-Training, als Ergänzung zur üblichen Behandlung (Psychoedukation und kognitive Verhaltenstherapie).
Zu den Ermittlern gehören entgiftete alkoholabhängige Patienten im Krankenhaus, die ein vierwöchiges Schulungsverfahren erhalten, das aus einer Voruntersuchung, 6 Schulungssitzungen und einer Nachuntersuchung besteht.
Ergebnismessungen bestehen aus Verhaltensmessungen (Alkoholkonsum – Selbstbericht über ein Jahr), Fragebögen (AUDIT; Verlangen auf einer 9-Punkte-Likert-Skala) sowie Aufgaben zur Annäherungsvermeidung und visuellen Sondenmessung.
Ein sechsmonatiges und einjähriges Follow-up ist enthalten (Verhaltensmaßnahmen und AUDIT). Darüber hinaus bewerten die Ermittler auch die Glaubwürdigkeit (9-Punkte-Likert-Skala) des Schulungsverfahrens vor Beginn der Schulung und unmittelbar nach der Bewertung der AAT- und VPT-Schulung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: aktives Annäherungsvermeidungstraining und Schein-Visualisierungstraining
- Verhalten: Schein-Annäherungsvermeidungstraining und aktives visuelles Sondentraining
- Verhalten: aktives Annäherungsvermeidungstraining und aktives visuelles Sondierungstraining
- Verhalten: Schein-Annäherungsvermeidungstraining und Schein-Visualisierungstraining
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
247
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ghent, Belgien, 9000
- University Ghent
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alkoholabhängige Patienten im Krankenhaus, die sich für Abstinenz entscheiden und sich einer Behandlung unterziehen
- Die Entgiftung (mit Benzodiazepinen) wird beendet
- Niederländisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- neurologische Erkrankung wie das Korsakow-Syndrom
- kognitive Probleme (Grenzwert <26/30 beim Montral Cognitive Assessment)
- psychotische Störungen
- visuelle und motorische Probleme an den Händen
- nicht Niederländisch sprechend
- mentale Behinderung
- Patienten, die Analphabeten sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AAT aktiv – VPT-Schein
Annäherungsvermeidungstraining, aktive Intervention und visuelles Sondentraining, Scheinintervention
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Patienten erhalten ein aktives AAT-Training und ein Schein-VPT-Training
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Experimental: VPT aktiv – AAT-Schein
Aktiver Zustand des visuellen Sondentrainings und Scheinzustand des Annäherungsvermeidungstrainings
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Patienten erhalten ein Schein-AAT-Training und ein aktives VPT-Training
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Experimental: AAT aktiv – VPT aktiv
Aktiver Zustand des Annäherungsvermeidungstrainings und aktiver Zustand des visuellen Sondentrainings
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Patienten erhalten ein aktives AAT-Training und ein aktives VPT-Training
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Schein-Komparator: AAT-Schein – VPT-Schein
Scheinzustand des Annäherungsvermeidungstrainings und Scheinzustand des visuellen Sondentrainings
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Patienten erhalten ein Schein-AAT-Training und ein Schein-VPT-Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Trinkverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Training: Veränderung der Auditergebnisse zwischen Ausgangswert, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Training sowie Unterschiede zwischen den Gruppen
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AUDIT-Ergebnis
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Ausgangswert, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Training: Veränderung der Auditergebnisse zwischen Ausgangswert, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Training sowie Unterschiede zwischen den Gruppen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung durch Umschulung
Zeitfenster: Ausgangswert und zwischen 1 und 7 Tagen nach Abschluss der 6 Trainingseinheiten: Änderung
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Die Auswirkung auf eine VPT-Aufgabe
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Ausgangswert und zwischen 1 und 7 Tagen nach Abschluss der 6 Trainingseinheiten: Änderung
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Veränderung der Umschulungsaktionstendenzen
Zeitfenster: Ausgangswert und zwischen 1 und 7 Tagen nach Abschluss der 6 Trainingseinheiten: Veränderung der Handlungstendenzen
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Die Auswirkung auf eine AAT-Aufgabe
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Ausgangswert und zwischen 1 und 7 Tagen nach Abschluss der 6 Trainingseinheiten: Veränderung der Handlungstendenzen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Trinkverhaltens
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach dem Training: Änderung des Audit-C-Scores zu Studienbeginn und 3 Monate nach dem Training
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Ergebnis von AUDIT-c (erste 3 Fragen des AUDIT)
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Grundlinie; 3 Monate nach dem Training: Änderung des Audit-C-Scores zu Studienbeginn und 3 Monate nach dem Training
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Zeit für den ersten Drink
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung beurteilt
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Zeitspanne zwischen Abschluss der Schulung und dem Tag, an dem der Patient ein alkoholisches Getränk zu sich nimmt
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3 Monate nach der Ausbildung beurteilt
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Zeit für den ersten Drink
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung bewertet
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Zeitspanne zwischen Abschluss der Schulung und dem Tag, an dem der Patient ein alkoholisches Getränk zu sich nimmt
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6 Monate nach der Ausbildung bewertet
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Zeit für den ersten Drink
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Ausbildung beurteilt
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Zeitspanne zwischen Abschluss der Schulung und dem Tag, an dem der Patient ein alkoholisches Getränk zu sich nimmt
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1 Jahr nach der Ausbildung beurteilt
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Zeit für den ersten Tag mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung beurteilt
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Zeit, die zwischen dem Abschluss der Schulung und dem Tag vergeht, an dem eine Patientin ≥ 4 alkoholische Einheiten/Tag und ein männlicher Patient ≥ 5 alkoholische Einheiten/Tag trinkt
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3 Monate nach der Ausbildung beurteilt
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Zeit für den ersten Tag mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate nach der Ausbildung bewertet
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Zeit, die zwischen dem Abschluss der Schulung und dem Tag vergeht, an dem eine Patientin ≥ 4 alkoholische Einheiten/Tag und ein männlicher Patient ≥ 5 alkoholische Einheiten/Tag trinkt
|
6 Monate nach der Ausbildung bewertet
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Zeit für den ersten Tag mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Ausbildung beurteilt
|
Zeit, die zwischen dem Abschluss der Schulung und dem Tag vergeht, an dem eine Patientin ≥ 4 alkoholische Einheiten/Tag und ein männlicher Patient ≥ 5 alkoholische Einheiten/Tag trinkt
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1 Jahr nach der Ausbildung beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sarah C herremans, PhD, MD, UZ Gent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2017/1079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur aktives Annäherungsvermeidungstraining und Schein-Visualisierungstraining
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University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenNikotinabhängigkeitVereinigte Staaten