Pesquisa sobre a eficácia do procedimento "T.O.P. Computer Training" no tratamento da dependência de álcool
20 de dezembro de 2021 atualizado por: University Ghent
Eficácia da evitação de abordagem e retreinamento de viés de atenção em pacientes dependentes de álcool: um estudo controlado randomizado em um ambiente clínico
Os investigadores avaliam a eficácia de um programa computadorizado (ferramenta T.O.P.) que consiste em um treinamento de evitação de abordagem (AAT) (para retreinar tendências de ação para estímulos relacionados ao álcool), um treinamento de sondagem visual (VPT) (para retreinar o viés de atenção para estímulos relacionados ao álcool estímulos) e a combinação de ambos os procedimentos de treinamento versus treinamento placebo, como complemento ao tratamento usual (psicoeducação e terapia cognitivo-comportamental).
Os investigadores incluem doentes dependentes de álcool hospitalizados e desintoxicados, que recebem um procedimento de treino de quatro semanas, incluindo uma pré-avaliação, 6 sessões de treino e uma pós-avaliação.
As medidas de resultado consistem em medidas comportamentais (consumo de álcool - auto-relato ao longo de 1 ano), questionários (AUDIT; desejo na escala likert de 9 pontos) e evitação de abordagem e tarefas de medição de sondagem visual.
Um acompanhamento de seis meses e 1 ano está incluído (medidas comportamentais e AUDIT). Além disso, os investigadores também avaliarão a credibilidade (escala likert de 9 pontos) do procedimento de treinamento antes do início do treinamento e imediatamente após a avaliação do treinamento AAT e VPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: treinamento de evitação de abordagem ativa e treinamento de sondagem visual simulada
- Comportamental: treinamento de evitação de abordagem simulada e treinamento de sondagem visual ativa
- Comportamental: treinamento de evitação de abordagem ativa e treinamento de sondagem visual ativa
- Comportamental: treinamento de evitação de abordagem simulada e treinamento de sondagem visual simulada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
247
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dependentes de álcool internados, optando pela abstinência e comprometidos com o tratamento
- a desintoxicação (com benzodiazepínicos) é encerrada
- língua holandesa
Critério de exclusão:
- condição neurológica, como a síndrome de Korsakoff
- problemas cognitivos (corte <26/30 na Avaliação Cognitiva Montral)
- transtornos psicóticos
- problemas visuais e motores nas mãos
- não fala holandês
- retardo mental
- pacientes analfabetos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AAT ativo - VPT simulado
Intervenção ativa de treinamento de evitação de abordagem e intervenção simulada de treinamento de sondagem visual
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Comportamental: treinamento de evitação de abordagem ativa e treinamento de sondagem visual simulada
os pacientes recebem treinamento AAT ativo e treinamento simulado de VPT
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Experimental: VPT ativo - AAT simulado
Condição ativa de treinamento de sonda visual e condição simulada de treinamento de evitação de aproximação
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Comportamental: treinamento de evitação de abordagem simulada e treinamento de sondagem visual ativa
os pacientes recebem treinamento simulado de AAT e treinamento ativo de VPT
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Experimental: AAT ativo - VPT ativo
Condição ativa de treinamento de evitação de aproximação e condição ativa de treinamento de sonda visual
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os pacientes recebem treinamento ativo de AAT e treinamento ativo de VPT
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Comparador Falso: AAT simulado - VPT simulado
Condição simulada de treinamento de evitação de aproximação e condição simulada de treinamento de sondagem visual
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os pacientes recebem treinamento simulado de AAT e treinamento simulado de VPT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no comportamento de beber
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano após o treinamento: alteração nos escores de auditoria entre a linha de base, 6 meses e 1 ano após o treinamento e diferenças entre os grupos
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Pontuação de AUDITORIA
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linha de base, 6 meses e 1 ano após o treinamento: alteração nos escores de auditoria entre a linha de base, 6 meses e 1 ano após o treinamento e diferenças entre os grupos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no viés atencional de retreinamento
Prazo: linha de base e entre 1 e 7 dias após a conclusão das 6 sessões de treinamento: mudança
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O efeito em uma tarefa VPT
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linha de base e entre 1 e 7 dias após a conclusão das 6 sessões de treinamento: mudança
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mudança nas tendências de ação de Retreinamento
Prazo: linha de base e entre 1 e 7 dias após a conclusão das 6 sessões de treinamento: mudança nas tendências de ação
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O efeito em uma tarefa AAT
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linha de base e entre 1 e 7 dias após a conclusão das 6 sessões de treinamento: mudança nas tendências de ação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no comportamento de beber
Prazo: linha de base; Aos 3 meses pós-treinamento: mudança na pontuação audit-c na linha de base e 3 meses após o treinamento
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pontuação do AUDIT-c (3 primeiras questões do AUDIT)
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linha de base; Aos 3 meses pós-treinamento: mudança na pontuação audit-c na linha de base e 3 meses após o treinamento
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Hora de beber primeiro
Prazo: avaliado 3 meses após o treinamento
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Tempo entre a finalização do treinamento e o dia em que o paciente ingere uma bebida alcoólica
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avaliado 3 meses após o treinamento
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Hora de beber primeiro
Prazo: avaliado 6 meses após o treinamento
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Tempo entre a finalização do treinamento e o dia em que o paciente ingere uma bebida alcoólica
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avaliado 6 meses após o treinamento
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Hora de beber primeiro
Prazo: avaliado 1 ano após o treinamento
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Tempo entre a finalização do treinamento e o dia em que o paciente ingere uma bebida alcoólica
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avaliado 1 ano após o treinamento
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Tempo para o primeiro dia de bebedeira pesada
Prazo: avaliado 3 meses após o treinamento
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Tempo entre a finalização do treinamento e o dia em que uma paciente do sexo feminino bebe ≥ 4 unidades alcoólicas/dia e um paciente do sexo masculino bebe ≥ 5 unidades alcoólicas/dia
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avaliado 3 meses após o treinamento
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Tempo para o primeiro dia de bebedeira pesada
Prazo: avaliado 6 meses após o treinamento
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Tempo entre a finalização do treinamento e o dia em que uma paciente do sexo feminino bebe ≥ 4 unidades alcoólicas/dia e um paciente do sexo masculino bebe ≥ 5 unidades alcoólicas/dia
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avaliado 6 meses após o treinamento
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Tempo para o primeiro dia de bebedeira pesada
Prazo: avaliado 1 ano após o treinamento
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Tempo entre a finalização do treinamento e o dia em que uma paciente do sexo feminino bebe ≥ 4 unidades alcoólicas/dia e um paciente do sexo masculino bebe ≥ 5 unidades alcoólicas/dia
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avaliado 1 ano após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: sarah C herremans, PhD, MD, UZ Gent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2017/1079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .