Tutkimus "T.O.P. Computer Training" -menettelyn tehokkuudesta alkoholiriippuvuuden hoidossa
maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Ghent
Lähestymistavan välttämisen ja tarkkaavaisen harhakoulutuksen tehokkuus alkoholiriippuvaisilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kliinisissä olosuhteissa
Tutkijat arvioivat tietokoneistetun ohjelman (T.O.P.-työkalu), joka koostuu lähestymistavan välttämiskoulutuksesta (AAT) (alkoholiin liittyvien ärsykkeiden toimintataipumusten uudelleenkouluttamiseen), visuaalisen mittausharjoittelun (VPT) (huomioharjoittelun uudelleenkouluttamiseen alkoholiin liittyvien ärsykkeiden osalta). ärsykkeet) ja molempien harjoittelumenetelmien yhdistelmä lumelääkeharjoitteluun verrattuna tavanomaisen hoidon lisänä (psykokasvatus ja kognitiivinen käyttäytymisterapia).
Tutkijoiden joukossa on sairaalahoitoa detoksifioituja alkoholiriippuvaisia potilaita, jotka saavat neljän viikon koulutusmenettelyn, johon sisältyy ennakkoarviointi, 6 koulutuskertaa ja jälkiarviointi.
Tulosmittaukset koostuvat käyttäytymismittauksista (alkoholin kulutus - itseraportti yli vuoden), kyselylomakkeista (AUDIT; himo 9 pisteen likert-asteikolla) sekä lähestymistavan välttämisen ja visuaalisen mittaustehtävän.
Kuuden kuukauden ja 1 vuoden seuranta sisältyy hintaan (käyttäytymistoimenpiteet ja AUDIT). Lisäksi tutkijat arvioivat koulutusmenettelyn uskottavuutta (9 pisteen likert-asteikko) ennen koulutuksen alkamista sekä välittömästi AAT- ja VPT-koulutuksen arvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: aktiivisen lähestymistavan välttämiskoulutus ja näennäisluetinkoulutus
- Käyttäytyminen: näennäislähestymistavan välttämiskoulutus ja aktiivinen visuaalisen anturiharjoittelu
- Käyttäytyminen: aktiivisen lähestymistavan välttämiskoulutus ja aktiivinen visuaalisen anturiharjoittelu
- Käyttäytyminen: näennäislähestymistavan välttämiskoulutus ja näennäisluetinkoulutus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa alkoholista riippuvaisia potilaita, jotka valitsevat raittiutta ja ovat sitoutuneet hoitoon
- detoksifikaatio (bentsodiatsepiineilla) lopetetaan
- hollanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset sairaudet, kuten Korsakoffin oireyhtymä
- kognitiiviset ongelmat (raja <26/30 Montralin kognitiivisessa arvioinnissa)
- psykoottiset häiriöt
- näkö- ja motoriset ongelmat käsissä
- ei-hollantia puhuvia
- kehitysvammaisuus
- lukutaidottomia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AAT aktiivinen - VPT huijaus
Approach välttämiskoulutus aktiivinen interventio ja visuaalinen luotain koulutus valeinterventio
|
potilaat saavat aktiivista AAT-koulutusta ja vale-VPT-koulutusta
|
|
Kokeellinen: VPT aktiivinen - AAT huijaus
Visuaalisen anturiharjoittelun aktiivinen kunto ja lähestymistavan välttämisharjoittelun valetila
|
potilaat saavat vale-AAT-koulutusta ja aktiivista VPT-koulutusta
|
|
Kokeellinen: AAT aktiivinen - VPT aktiivinen
Lähesty välttämisharjoittelun aktiivinen kunto ja visuaalisen anturin harjoittelun aktiivinen tila
|
potilaat saavat aktiivista AAT-koulutusta ja aktiivista VPT-koulutusta
|
|
Huijausvertailija: AAT-huijaus - VPT-huijaus
Lähesty välttämisharjoittelun valetilaa ja visuaalisen anturiharjoittelun valetilaa
|
potilaat saavat näennäistä AAT-koulutusta ja näennäistä VPT-koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos juomakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua harjoittelusta: muutos tarkastuspisteissä lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 1 vuoden koulutuksen välillä sekä erot ryhmien välillä
|
AUDIT-pisteet
|
lähtötaso, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua harjoittelusta: muutos tarkastuspisteissä lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 1 vuoden koulutuksen välillä sekä erot ryhmien välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos uudelleenkoulutuksen huomiointiharhassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1–7 päivää kuuden harjoituskerran jälkeen: muutos
|
Vaikutus VPT-tehtävään
|
lähtötilanteessa ja 1–7 päivää kuuden harjoituskerran jälkeen: muutos
|
|
muutos uudelleenkoulutustoiminnan suuntauksissa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 1–7 päivää 6 harjoituskerran jälkeen: toimintataipumusten muutos
|
Vaikutus AAT-tehtävään
|
lähtötaso ja 1–7 päivää 6 harjoituskerran jälkeen: toimintataipumusten muutos
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
juomakäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta koulutuksen jälkeen: muutos audit-c-pisteissä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
pistemäärä AUDIT-c (AUDIT:n 3 ensimmäistä kysymystä)
|
perusviiva; 3 kuukautta koulutuksen jälkeen: muutos audit-c-pisteissä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen juoman aika
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Aika, joka kuluu koulutuksen päättymisestä siihen päivään, jolloin potilas juo alkoholijuoman
|
arvioitu 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen juoman aika
Aikaikkuna: arvioitiin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Aika, joka kuluu koulutuksen päättymisestä siihen päivään, jolloin potilas juo alkoholijuoman
|
arvioitiin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen juoman aika
Aikaikkuna: arvioitu 1 vuoden kuluttua koulutuksesta
|
Aika, joka kuluu koulutuksen päättymisestä siihen päivään, jolloin potilas juo alkoholijuoman
|
arvioitu 1 vuoden kuluttua koulutuksesta
|
|
Ensimmäisen runsaan juomapäivän aika
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Aika, joka kuluu koulutuksen päättymisen ja sen päivän välillä, jolloin naispotilas juo ≥ 4 alkoholiyksikköä/vrk ja miespotilas juo ≥ 5 alkoholiyksikköä/vrk
|
arvioitu 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen runsaan juomapäivän aika
Aikaikkuna: arvioitiin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Aika, joka kuluu koulutuksen päättymisen ja sen päivän välillä, jolloin naispotilas juo ≥ 4 alkoholiyksikköä/vrk ja miespotilas juo ≥ 5 alkoholiyksikköä/vrk
|
arvioitiin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen runsaan juomapäivän aika
Aikaikkuna: arvioitu 1 vuoden kuluttua koulutuksesta
|
Aika, joka kuluu koulutuksen päättymisen ja sen päivän välillä, jolloin naispotilas juo ≥ 4 alkoholiyksikköä/vrk ja miespotilas juo ≥ 5 alkoholiyksikköä/vrk
|
arvioitu 1 vuoden kuluttua koulutuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sarah C herremans, PhD, MD, UZ Gent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2017/1079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .