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运动训练对HIV感染者血管功能的影响

2023年3月6日 更新者:Juliana Pereira Borges、Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

简介:众所周知,人类免疫缺陷病毒 (HIV) 引起的感染与较高的心血管事件风险相关。 另一方面,很明显,有氧运动训练通过增加血管扩张剂和血管数量来改善自主神经控制和血管功能。 然而,研究人员找不到以前研究微血管功能以响应 HIV 患者运动训练的作品。

目的:研究有氧运动训练对HIV患者内皮功能的影响。 此外,研究人员将验证身体健康与 HIV 患者的一氧化氮生物利用度、血管生成和脂质谱之间的关联。

方法:研究对象将由 HIV 患者组成,他们将被随机分为两个不同的组:锻炼组和久坐组。 受试者在训练前后将通过流量计、比色法、最大心肺运动试验和生化试验进行内皮功能、一氧化氮生物利用度、身体健康和血脂谱等方面的测试;分别。 运动训练将在跑步机上进行,为期12周,每周3次,每节40分钟。

预期结果:研究人员希望获得有助于了解 HIV 与运动训练后促进内皮功能增强的多种因素相互作用的标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

HIV 感染会引发大量氧活性物质的产生,从而增加氧化应激和血管并发症。 尽管治疗策略在降低 HIV 感染患者 (HIVP) 的心血管风险方面很重要,但运动对 HIVP 中大血管和微血管内皮功能和氧化应激的影响以前没有报道。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RJ
      • Rio De Janeiro、RJ、巴西、20550-900
        • Rio de Janeiro State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 久坐至少 6 个月;
  • HIV感染的诊断。

排除标准:

  • 机会性疾病;
  • 肾病;
  • 心血管疾病;
  • 运动限制;
  • 肝脏疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:久坐不动
分配到该组的患者不应进行常规运动训练。
实验性的:运动训练
分配到该手臂的患者将参加运动训练计划。
为期 6 个月的多模式运动训练计划(有氧运动、力量和柔韧性运动)(每周 3 次,每次 60 分钟,强度适中)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤微血管血流量
大体时间:基线和 3 个月
微血管反应性将通过 785 nm 激光波长的激光散斑对比成像结合乙酰胆碱 (ACh) 和硝普钠 (SNP) 的离子电渗疗法进行评估,用于前臂皮肤微血管流量变化的无创和连续测量。
基线和 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
峰值耗氧量
大体时间:基线和 3 个月
在最大分级运动测试中测量。
基线和 3 个月
亚硝酸盐/硝酸盐
大体时间:基线和 3 个月
比色测定试剂盒
基线和 3 个月
体内脂肪
大体时间:基线和 3 个月
双能 X 射线吸收测定法。
基线和 3 个月
前臂大血管血流量
大体时间:基线和 3 个月
前臂大血管血流将通过静脉闭塞体积描记法进行评估。
基线和 3 个月
毛细管密度
大体时间:基线和 3 个月
毛细管密度将通过高分辨率活体彩色显微镜进行评估。
基线和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Juliana P Borges, PhD、Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月10日

初级完成 (实际的)

2022年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年3月3日

研究注册日期

首次提交

2017年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月10日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月6日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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