Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního tréninku na cévní funkce pacientů žijících s HIV

6. března 2023 aktualizováno: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Úvod: Je dobře známo, že infekce způsobená virem lidské imunodeficience (HIV) je spojena s vyšším rizikem kardiovaskulárních příhod. Na druhou stranu je jasné, že aerobní cvičení navozuje zlepšení autonomní kontroly a vaskulární funkce prostřednictvím zvýšení vazodilatačních látek a počtu krevních cév. Vyšetřovatelé však nemohli najít předchozí práce, které by studovaly mikrovaskulární funkce v reakci na cvičení u pacientů s HIV.

Cíle: Studovat vliv aerobního cvičení na endoteliální funkci pacientů s HIV. Kromě toho výzkumníci ověří souvislost fyzické zdatnosti s biologickou dostupností oxidu dusnatého, angiogenezí a lipidovým profilem u pacientů s HIV.

Metody: Subjekty studie budou složeny z HIV pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do dvou různých skupin: cvičené a sedavé. Subjekty budou před a po tréninku testovány s ohledem na endoteliální funkce, biologickou dostupnost oxidu dusnatého, fyzickou zdatnost a lipidový profil, a to pomocí flowmetrie, kolorimetrických esejí, testu maximální kardiopulmonální zátěže a biochemických testů; respektive. Cvičení bude probíhat na rotopedu po dobu 12 týdnů, 3x týdně, 40 minut každá sekce.

Očekávané výsledky: Výzkumníci očekávají, že dosáhnou markerů, které pomohou porozumět interakci HIV s několika faktory, které přispívají ke zvýšené endoteliální funkci po zátěžovém tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce HIV spouští masivní produkci druhů reaktivních s kyslíkem, zvyšuje oxidační stres a vaskulární komplikace. Navzdory důležitosti terapeutických strategií při snižování kardiovaskulárního rizika u pacientů infikovaných HIV (HIVP), účinky související s cvičením na makro- a mikrovaskulární endoteliální funkci a oxidační stres u HIVP nebyly dříve hlášeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brazílie, 20550-900
        • Rio de Janeiro State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedavost po dobu nejméně 6 měsíců;
  • diagnostika infekce HIV.

Kritéria vyloučení:

  • oportunní nemoci;
  • nefropatie;
  • kardiovaskulární choroby;
  • lokomotorická omezení;
  • onemocnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Sedavý stav
Pacienti přiřazení k této paži nesmějí provádět pravidelný cvičební trénink.
Experimentální: Cvičení Trénink
Pacienti přiřazení k tomuto rameni budou zařazeni do cvičebního programu.
Behaviorální: Cvičení
Multimodální cvičební tréninkový program (aerobní, silové a ohebné cvičení) po dobu 6 měsíců (60minutové sezení prováděné 3x týdně se střední intenzitou).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní mikrovaskulární prokrvení
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena laserovým tečkovaným kontrastním zobrazením s vlnovou délkou laseru 785 nm v kombinaci s iontoforézou acetylcholinu (ACh) a nitroprusidu sodného (SNP) pro neinvazivní a kontinuální měření změn kožního mikrovaskulárního průtoku na předloktí.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Měřeno při maximálně stupňovaném zátěžovém testu.
Výchozí stav a 3 měsíce
Dusitan/dusičnan
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Sada kolorimetrického testu
Výchozí stav a 3 měsíce
Tělesný tuk
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Dvouenergetická rentgenová absorptiometrie.
Výchozí stav a 3 měsíce
Předloktí makrovaskulární průtok krve
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Makrovaskulární průtok krve na předloktí bude hodnocen žilní okluzní pletysmografií.
Výchozí stav a 3 měsíce
Kapilární hustota
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Kapilární hustota bude hodnocena intravitální barevnou mikroskopií s vysokým rozlišením.
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Spolupracovníci

Rio de Janeiro State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE42162815.5.0000.5272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit