- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03343522
Effekterna av träning i vaskulär funktion hos patienter som lever med HIV
Inledning: Det är välkänt att infektionen orsakad av humant immunbristvirus (HIV) är associerad med en högre risk för kardiovaskulära händelser. Å andra sidan är det tydligt att den aerobiska träningsträningen inducerar förbättringar i autonom kontroll och vaskulär funktion, genom ökningar av vasodilatorer och antal blodkärl. Utredarna kunde dock inte hitta tidigare arbeten som studerade den mikrovaskulära funktionen som svar på träningsträning hos HIV-patienter.
Mål: Att studera effekten av aerob träning på endotelfunktionen hos HIV-patienter. Dessutom kommer utredarna att verifiera sambandet mellan den fysiska konditionen och kväveoxidens biotillgänglighet, angiogenes och lipidprofil hos HIV-patienter.
Metoder: Försökspersonerna kommer att bestå av HIV-patienter, som slumpmässigt delas in i två olika grupper: tränade och stillasittande. Ämnena kommer att testas före och efter träning med avseende på endotelfunktion, kväveoxidbiotillgänglighet, fysisk kondition och lipidprofil, genom flödesmetri, kolorimetriska uppsatser, maximalt kardiopulmonell träningstest och biokemiska tester; respektive. Träningen kommer att utföras på löpband under 12 veckor, 3 gånger i veckan, 40 minuter varje avsnitt.
Förväntade resultat: Utredarna förväntar sig att uppnå markörer som hjälper till att förstå interaktionen mellan HIV och flera faktorer som bidrar till en ökad endotelfunktion efter träning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RJ
-
Rio De Janeiro, RJ, Brasilien, 20550-900
- Rio de Janeiro State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stillasittande i minst 6 månader;
- diagnos av HIV-infektion.
Exklusions kriterier:
- opportunistiska sjukdomar;
- nefropatier;
- hjärt-kärlsjukdomar;
- rörelsebegränsningar;
- leversjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Stillasittande
Patienter som tilldelats denna arm ska inte utföra regelbunden träning.
|
|
|
Experimentell: Träningsträning
Patienter som tilldelas denna arm kommer att registreras i träningsprogram.
|
Ett multimodalt träningsprogram (aerobic, styrke- och smidighetsövningar) under 6 månader (60-minuterspass utförs 3 gånger/vecka med måttlig intensitet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulärt blodflöde i huden
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Mikrovaskulär reaktivitet kommer att utvärderas genom laserfläckkontrastavbildning med laservåglängd 785 nm i kombination med jontofores av acetylkolin (ACh) och natriumnitroprussid (SNP) för icke-invasiva och kontinuerliga mätningar av kutana mikrovaskulära flödesförändringar i underarmen.
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta syreförbrukning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Mätt vid ett maximalt graderat träningstest.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Nitrit/nitrat
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Kolorimetrisk analyssats
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Kroppsfett
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Underarms makrovaskulärt blodflöde
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Underarmens makrovaskulära blodflöde kommer att utvärderas med venös ocklusionspletysmografi.
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Kapillär densitet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Kapillärdensiteten kommer att utvärderas med högupplöst intravital färgmikroskopi.
|
Baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- CAAE42162815.5.0000.5272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .