- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03343522
Harjoittelun vaikutukset HIV-potilaiden verisuonitoimintoihin
Johdanto: On hyvin tunnettua, että ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio liittyy korkeampaan kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin. Toisaalta on selvää, että aerobinen harjoittelu parantaa autonomista kontrollia ja verisuonten toimintaa lisäämällä verisuonia laajentavia aineita ja verisuonten määrää. Tutkijat eivät kuitenkaan löytäneet aiempia tutkimuksia, joissa olisi tutkittu mikrovaskulaarista toimintaa vasteena HIV-potilaiden harjoitteluun.
Tavoitteet: Tutkia aerobisen harjoittelun vaikutusta HIV-potilaiden endoteelin toimintaan. Lisäksi tutkijat varmistavat fyysisen kunnon yhteyden typpioksidin biologiseen hyötyosuuteen, angiogeneesiin ja lipidiprofiiliin HIV-potilailla.
Menetelmät: Tutkimuskohteet koostuvat HIV-potilaista, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään: liikuntaan ja istuvaan ryhmään. Koehenkilöt testataan ennen ja jälkeen harjoituksen endoteelin toiminnan, typpioksidin biologisen hyötyosuuden, fyysisen kunnon ja lipidiprofiilin suhteen virtausmittauksella, kolorimetrisillä esseillä, maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä ja biokemiallisilla testeillä; vastaavasti. Harjoittelu suoritetaan juoksumatolla 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, 40 minuuttia per osa.
Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat saavuttavansa markkereita, jotka auttavat ymmärtämään HIV:n vuorovaikutusta useiden tekijöiden kanssa, jotka edistävät endoteelin lisääntymistä harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio De Janeiro, RJ, Brasilia, 20550-900
- Rio de Janeiro State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- istumahäiriö vähintään 6 kuukautta;
- HIV-infektion diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- opportunistiset sairaudet;
- nefropatiat;
- sydän-ja verisuonitaudit;
- liikuntarajoitukset;
- maksasairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sedentarismi
Tähän käsivarteen määrätyt potilaat eivät saa harjoittaa säännöllistä harjoittelua.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
Potilaat, jotka on määrätty tähän käsivarteen, otetaan mukaan harjoitusohjelmaan.
|
Multimodaalinen harjoitteluohjelma (aerobinen, voima- ja joustavuusharjoitukset) 6 kuukauden ajan (60 min harjoituksia 3 kertaa viikossa kohtalaisella intensiteetillä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon mikrovaskulaarinen verenkierto
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan laserpilkkukontrastikuvauksella laseraallonpituudella 785 nm yhdistettynä asetyylikoliinin (ACh) ja natriumnitroprussidin (SNP) iontoforeesiin kyynärvarren ihon mikrovaskulaaristen virtausmuutosten noninvasiivisia ja jatkuvia mittauksia varten.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Mitattu maksimaalisella rasitustestillä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Nitriitti/nitraatti
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kolorimetrinen määrityssarja
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kyynärvarren makrovaskulaarinen verenkierto
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kyynärvarren makrovaskulaarinen verenvirtaus arvioidaan laskimotukoksen pletysmografialla.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kapillaaritiheys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kapillaaritiheys arvioidaan korkean resoluution intravitaalivärimikroskopialla.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE42162815.5.0000.5272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .