Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na czynność naczyń u pacjentów żyjących z HIV

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Wprowadzenie: Powszechnie wiadomo, że infekcja wywołana ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) wiąże się z wyższym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych. Z drugiej strony jasne jest, że aerobowy trening fizyczny powoduje poprawę kontroli autonomicznej i funkcji naczyniowych poprzez zwiększenie ilości środków rozszerzających naczynia krwionośne i liczby naczyń krwionośnych. Jednak badacze nie mogli znaleźć wcześniejszych prac, które badały funkcję mikrokrążenia w odpowiedzi na trening fizyczny u pacjentów z HIV.

Cele: Zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych na funkcję śródbłonka u pacjentów z HIV. Ponadto badacze zweryfikują związek sprawności fizycznej z biodostępnością tlenku azotu, angiogenezą i profilem lipidowym u pacjentów z HIV.

Metody: Osoby badane będą składać się z pacjentów z HIV, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy: ćwiczącą i siedzącą. Uczestnicy zostaną przebadani przed i po treningu pod kątem funkcji śródbłonka, biodostępności tlenku azotu, sprawności fizycznej i profilu lipidowego za pomocą przepływometrii, esejów kolorymetrycznych, testu maksymalnego wysiłku krążeniowo-oddechowego oraz testów biochemicznych; odpowiednio. Trening wydolnościowy będzie wykonywany na bieżni przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu po 40 minut każda sekcja.

Oczekiwane wyniki: Badacze spodziewają się uzyskać markery, które pomogą w zrozumieniu interakcji HIV z kilkoma czynnikami, które przyczyniają się do zwiększonej funkcji śródbłonka po treningu fizycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie wirusem HIV wyzwala masową produkcję reaktywnych form tlenu, zwiększając stres oksydacyjny i powikłania naczyniowe. Pomimo znaczenia strategii terapeutycznych w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów zakażonych wirusem HIV (HIVP), nie odnotowano wcześniej wpływu ćwiczeń na funkcję śródbłonka makro- i mikronaczyniowego oraz stres oksydacyjny w HIVP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brazylia, 20550-900
        • Rio de Janeiro State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • siedzący tryb życia przez co najmniej 6 miesięcy;
  • diagnostyka zakażenia wirusem HIV.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby oportunistyczne;
  • nefropatie;
  • choroby sercowo-naczyniowe;
  • ograniczenia lokomotoryczne;
  • choroby wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Siedzący tryb życia
Pacjenci przydzieleni do tej grupy nie powinni wykonywać regularnych ćwiczeń fizycznych.
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci przydzieleni do tej grupy zostaną włączeni do programu ćwiczeń fizycznych.
Behawioralne: Ćwiczenia
Multimodalny program ćwiczeń (ćwiczenia aerobowe, siłowe i gibkościowe) przez 6 miesięcy (60-minutowe sesje wykonywane 3 razy w tygodniu z umiarkowaną intensywnością).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikronaczyniowy przepływ krwi w skórze
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamkowym przy długości fali lasera 785 nm w połączeniu z jontoforezą acetylocholiny (ACh) i nitroprusydku sodu (SNP) w celu nieinwazyjnego i ciągłego pomiaru zmian przepływu mikronaczyniowego skóry w przedramieniu.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Mierzone podczas maksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Azotyn/azotan
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Zestaw do testów kolorymetrycznych
Wartość bazowa i 3 miesiące
Tłuszcz
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Makronaczyniowy przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Przepływ krwi w makronaczyniach przedramienia zostanie oceniony za pomocą pletyzmografii żylnej okluzyjnej.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Gęstość kapilarna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Gęstość naczyń włosowatych zostanie oceniona za pomocą kolorowej mikroskopii przyżyciowej o wysokiej rozdzielczości.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Współpracownicy

Rio de Janeiro State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE42162815.5.0000.5272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj