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Die Auswirkungen von Bewegungstraining auf die Gefäßfunktion von Patienten, die mit HIV leben

6. März 2023 aktualisiert von: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Einleitung: Es ist bekannt, dass die durch das Human Immunodeficiency Virus (HIV) verursachte Infektion mit einem erhöhten kardiovaskulären Ereignisrisiko verbunden ist. Andererseits ist es klar, dass das Aerobic-Übungstraining Verbesserungen der autonomen Kontrolle und der Gefäßfunktion durch Erhöhungen der Vasodilatatoren und der Anzahl der Blutgefäße induziert. Die Forscher konnten jedoch keine früheren Arbeiten finden, die die mikrovaskuläre Funktion als Reaktion auf körperliches Training bei HIV-Patienten untersuchten.

Ziele: Untersuchung der Auswirkung von Aerobic-Übungstraining auf die Endothelfunktion von HIV-Patienten. Darüber hinaus werden die Forscher den Zusammenhang der körperlichen Fitness mit der Stickoxid-Bioverfügbarkeit, der Angiogenese und dem Lipidprofil bei HIV-Patienten überprüfen.

Methoden: Die Studienteilnehmer werden aus HIV-Patienten zusammengesetzt, die nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt werden: trainierte und sitzende. Die Probanden werden vor und nach dem Training in Bezug auf Endothelfunktion, Stickoxid-Bioverfügbarkeit, körperliche Fitness und Lipidprofil durch Durchflussmetrie, kolorimetrische Essays, maximalen kardiopulmonalen Belastungstest und biochemische Tests getestet; bzw. Das Bewegungstraining wird 12 Wochen lang 3 x wöchentlich à 40 Minuten auf einem Laufband durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse: Die Forscher erwarten Marker, die helfen werden, die Interaktion von HIV mit mehreren Faktoren zu verstehen, die zu einer gesteigerten Endothelfunktion nach einem körperlichen Training beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine HIV-Infektion löst eine massive Produktion sauerstoffreaktiver Spezies aus, was oxidativen Stress und vaskuläre Komplikationen erhöht. Trotz der Bedeutung therapeutischer Strategien zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei HIV-infizierten Patienten (HIVP) wurden bisher keine belastungsbedingten Auswirkungen auf die makro- und mikrovaskuläre Endothelfunktion und oxidativer Stress bei HIVP berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasilien, 20550-900
        • Rio de Janeiro State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewegungsmangel für mindestens 6 Monate;
  • Diagnose einer HIV-Infektion.

Ausschlusskriterien:

  • opportunistische Krankheiten;
  • Nephropathien;
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Bewegungseinschränkungen;
  • Leberkrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Sesshaftigkeit
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, dürfen kein regelmäßiges körperliches Training absolvieren.
Experimental: Bewegungstraining
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, werden in ein Übungsprogramm aufgenommen.
Verhalten: Übung
Ein multimodales Bewegungstrainingsprogramm (Aerobic, Kraft- und Flexibilitätsübungen) für 6 Monate (60-minütige Sitzungen, die dreimal pro Woche mit mäßiger Intensität durchgeführt werden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrovaskuläre Durchblutung der Haut
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die mikrovaskuläre Reaktivität wird durch Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung mit einer Laserwellenlänge von 785 nm in Kombination mit Iontophorese von Acetylcholin (ACh) und Natriumnitroprussid (SNP) für nichtinvasive und kontinuierliche Messungen von kutanen mikrovaskulären Flussänderungen im Unterarm bewertet.
Grundlinie und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzensauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Gemessen bei einem maximal abgestuften Belastungstest.
Grundlinie und 3 Monate
Nitrit/Nitrat
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Kolorimetrisches Assay-Kit
Grundlinie und 3 Monate
Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie.
Grundlinie und 3 Monate
Makrovaskulärer Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der makrovaskuläre Blutfluss im Unterarm wird durch venöse Okklusionsplethysmographie bewertet.
Grundlinie und 3 Monate
Kapillardichte
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Kapillardichte wird durch hochauflösende intravitale Farbmikroskopie bewertet.
Grundlinie und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Mitarbeiter

Rio de Janeiro State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE42162815.5.0000.5272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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