Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van oefentraining op de vasculaire functie van patiënten met hiv

6 maart 2023 bijgewerkt door: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Inleiding: Het is algemeen bekend dat de infectie die wordt veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) verband houdt met een hoger risico op cardiovasculaire gebeurtenissen. Aan de andere kant is het duidelijk dat de aerobe oefentraining verbeteringen teweegbrengt in de autonome controle en vasculaire functie, door toename van vaatverwijdende middelen en het aantal bloedvaten. De onderzoekers konden echter geen eerdere werken vinden die de microvasculaire functie bestudeerden als reactie op oefentraining bij hiv-patiënten.

Doelstellingen: Het bestuderen van de impact van aerobe training op de endotheliale functie van HIV-patiënten. Bovendien zullen de onderzoekers de associatie van de fysieke fitheid met de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide, de angiogenese en het lipidenprofiel bij HIV-patiënten verifiëren.

Methoden: De proefpersonen zullen worden samengesteld door HIV-patiënten, die willekeurig worden verdeeld in twee verschillende groepen: geoefend en sedentair. De proefpersonen zullen voor en na de training worden getest met betrekking tot endotheelfunctie, biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide, fysieke fitheid en lipidenprofiel, door middel van flowmetrie, colorimetrische essays, maximale cardiopulmonale inspanningstest en biochemische tests; respectievelijk. De oefentraining wordt uitgevoerd in een loopband gedurende 12 weken, 3 keer per week, 40 minuten per sectie.

Verwachte resultaten: De onderzoekers verwachten markers te bereiken die zullen helpen bij het begrijpen van de interactie van HIV met verschillende factoren die bijdragen aan een verhoogde endotheliale functie na inspanningstraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HIV-infectie veroorzaakt een massale productie van zuurstofreactieve soorten, waardoor oxidatieve stress en vasculaire complicaties toenemen. Ondanks het belang van therapeutische strategieën bij het verminderen van het cardiovasculaire risico bij HIV-geïnfecteerde patiënten (HIVP), zijn aan inspanning gerelateerde effecten op de macro- en microvasculaire endotheliale functie en oxidatieve stress bij HIVP niet eerder gemeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brazilië, 20550-900
        • Rio de Janeiro State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sedentarisme gedurende ten minste 6 maanden;
  • diagnose hiv-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • opportunistische ziekten;
  • nefropathieën;
  • hart-en vaatziekten;
  • bewegingsbeperkingen;
  • lever ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Sedentarisme
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, mogen geen regelmatige oefentraining uitvoeren.
Experimenteel: Oefentraining
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, worden ingeschreven in een oefentrainingsprogramma.
Gedragsmatig: Oefening
Een multimodaal trainingsprogramma (aerobics, kracht- en flexibiliteitsoefeningen) gedurende 6 maanden (sessies van 60 minuten, 3 keer per week uitgevoerd met matige intensiteit).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De microvasculaire reactiviteit zal worden geëvalueerd door middel van laserspikkelcontrastbeeldvorming met een lasergolflengte van 785 nm in combinatie met iontoforese van acetylcholine (ACh) en natriumnitroprusside (SNP) voor niet-invasieve en continue metingen van cutane microvasculaire stroomveranderingen in de onderarm.
Basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Gemeten bij een maximale inspanningstest.
Basislijn en 3 maanden
Nitriet/nitraat
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Colorimetrische testkit
Basislijn en 3 maanden
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
Basislijn en 3 maanden
Onderarm macrovasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De macrovasculaire doorbloeding van de onderarm zal worden beoordeeld door middel van veneuze occlusieplethysmografie.
Basislijn en 3 maanden
Capillaire dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De capillaire dichtheid zal worden geëvalueerd door intravitale kleurenmicroscopie met hoge resolutie.
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Medewerkers

Rio de Janeiro State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE42162815.5.0000.5272

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren