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Les effets de l'entraînement physique sur la fonction vasculaire des patients vivant avec le VIH

6 mars 2023 mis à jour par: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Introduction : Il est bien connu que l'infection causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est associée à un risque plus élevé d'événement cardiovasculaire. D'autre part, il est clair que l'entraînement physique aérobie induit des améliorations du contrôle autonome et de la fonction vasculaire, grâce à l'augmentation des agents vasodilatateurs et du nombre de vaisseaux sanguins. Cependant, les chercheurs n'ont pas pu trouver de travaux antérieurs qui étudiaient la fonction microvasculaire en réponse à l'entraînement physique chez les patients atteints du VIH.

Objectifs : Étudier l'impact de l'entraînement aérobique sur la fonction endothéliale des patients atteints du VIH. De plus, les chercheurs vérifieront l'association de la forme physique à la biodisponibilité de l'oxyde nitrique, à l'angiogenèse et au profil lipidique chez les patients atteints du VIH.

Méthodes : Les sujets de l'étude seront composés de patients séropositifs, qui seront divisés au hasard en deux groupes différents : les sportifs et les sédentaires. Les sujets seront testés avant et après l'entraînement en ce qui concerne la fonction endothéliale, la biodisponibilité de l'oxyde nitrique, la forme physique et le profil lipidique, par débitmétrie, essais colorimétriques, test d'effort cardiopulmonaire maximal et tests biochimiques ; respectivement. L'entraînement physique sera effectué sur un tapis roulant pendant 12 semaines, 3 fois par semaine, 40 minutes par section.

Résultats attendus : Les chercheurs s'attendent à obtenir des marqueurs qui aideront à comprendre l'interaction du VIH avec plusieurs facteurs qui contribuent à une fonction endothéliale accrue après un entraînement physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection par le VIH déclenche une production massive d'espèces réactives à l'oxygène, augmentant le stress oxydatif et les complications vasculaires. Malgré l'importance des stratégies thérapeutiques pour réduire le risque cardiovasculaire chez les patients infectés par le VIH (VIH), les effets liés à l'exercice sur la fonction endothéliale macro et microvasculaire et le stress oxydatif chez les patients infectés par le VIH n'ont pas été signalés auparavant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brésil, 20550-900
        • Rio de Janeiro State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sédentarité depuis au moins 6 mois ;
  • diagnostic de l'infection par le VIH.

Critère d'exclusion:

  • maladies opportunistes;
  • néphropathies;
  • maladies cardiovasculaires;
  • limitations locomotrices;
  • maladies du foie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Sédentarisme
Les patients affectés à ce bras ne doivent pas effectuer d'entraînement physique régulier.
Expérimental: Entraînement physique
Les patients affectés à ce bras seront inscrits à un programme d'entraînement physique.
Un programme d'entraînement physique multimodal (exercices d'aérobie, de force et de flexibilité) pendant 6 mois (séances de 60 min effectuées 3 fois/semaine avec une intensité modérée).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin microvasculaire cutané
Délai: Base de référence et 3 mois
La réactivité microvasculaire sera évaluée par imagerie de contraste de chatoiement laser avec une longueur d'onde laser de 785 nm en combinaison avec l'ionophorèse de l'acétylcholine (ACh) et du nitroprussiate de sodium (SNP) pour des mesures non invasives et continues des changements de flux microvasculaire cutané dans l'avant-bras.
Base de référence et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pic de consommation d'oxygène
Délai: Base de référence et 3 mois
Mesuré lors d'un test d'effort gradué maximal.
Base de référence et 3 mois
Nitrite/nitrate
Délai: Base de référence et 3 mois
Kit de dosage colorimétrique
Base de référence et 3 mois
Graisse corporelle
Délai: Base de référence et 3 mois
Absorptiométrie à rayons X bi-énergie.
Base de référence et 3 mois
Flux sanguin macrovasculaire de l'avant-bras
Délai: Base de référence et 3 mois
Le flux sanguin macrovasculaire de l'avant-bras sera évalué par pléthysmographie d'occlusion veineuse.
Base de référence et 3 mois
Densité capillaire
Délai: Base de référence et 3 mois
La densité capillaire sera évaluée par microscopie couleur intra-vitale à haute résolution.
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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