- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03343522
Les effets de l'entraînement physique sur la fonction vasculaire des patients vivant avec le VIH
Introduction : Il est bien connu que l'infection causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est associée à un risque plus élevé d'événement cardiovasculaire. D'autre part, il est clair que l'entraînement physique aérobie induit des améliorations du contrôle autonome et de la fonction vasculaire, grâce à l'augmentation des agents vasodilatateurs et du nombre de vaisseaux sanguins. Cependant, les chercheurs n'ont pas pu trouver de travaux antérieurs qui étudiaient la fonction microvasculaire en réponse à l'entraînement physique chez les patients atteints du VIH.
Objectifs : Étudier l'impact de l'entraînement aérobique sur la fonction endothéliale des patients atteints du VIH. De plus, les chercheurs vérifieront l'association de la forme physique à la biodisponibilité de l'oxyde nitrique, à l'angiogenèse et au profil lipidique chez les patients atteints du VIH.
Méthodes : Les sujets de l'étude seront composés de patients séropositifs, qui seront divisés au hasard en deux groupes différents : les sportifs et les sédentaires. Les sujets seront testés avant et après l'entraînement en ce qui concerne la fonction endothéliale, la biodisponibilité de l'oxyde nitrique, la forme physique et le profil lipidique, par débitmétrie, essais colorimétriques, test d'effort cardiopulmonaire maximal et tests biochimiques ; respectivement. L'entraînement physique sera effectué sur un tapis roulant pendant 12 semaines, 3 fois par semaine, 40 minutes par section.
Résultats attendus : Les chercheurs s'attendent à obtenir des marqueurs qui aideront à comprendre l'interaction du VIH avec plusieurs facteurs qui contribuent à une fonction endothéliale accrue après un entraînement physique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RJ
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Rio De Janeiro, RJ, Brésil, 20550-900
- Rio de Janeiro State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sédentarité depuis au moins 6 mois ;
- diagnostic de l'infection par le VIH.
Critère d'exclusion:
- maladies opportunistes;
- néphropathies;
- maladies cardiovasculaires;
- limitations locomotrices;
- maladies du foie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sédentarisme
Les patients affectés à ce bras ne doivent pas effectuer d'entraînement physique régulier.
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Expérimental: Entraînement physique
Les patients affectés à ce bras seront inscrits à un programme d'entraînement physique.
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Un programme d'entraînement physique multimodal (exercices d'aérobie, de force et de flexibilité) pendant 6 mois (séances de 60 min effectuées 3 fois/semaine avec une intensité modérée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin microvasculaire cutané
Délai: Base de référence et 3 mois
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La réactivité microvasculaire sera évaluée par imagerie de contraste de chatoiement laser avec une longueur d'onde laser de 785 nm en combinaison avec l'ionophorèse de l'acétylcholine (ACh) et du nitroprussiate de sodium (SNP) pour des mesures non invasives et continues des changements de flux microvasculaire cutané dans l'avant-bras.
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pic de consommation d'oxygène
Délai: Base de référence et 3 mois
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Mesuré lors d'un test d'effort gradué maximal.
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Base de référence et 3 mois
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Nitrite/nitrate
Délai: Base de référence et 3 mois
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Kit de dosage colorimétrique
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Base de référence et 3 mois
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Graisse corporelle
Délai: Base de référence et 3 mois
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Absorptiométrie à rayons X bi-énergie.
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Base de référence et 3 mois
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Flux sanguin macrovasculaire de l'avant-bras
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le flux sanguin macrovasculaire de l'avant-bras sera évalué par pléthysmographie d'occlusion veineuse.
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Base de référence et 3 mois
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Densité capillaire
Délai: Base de référence et 3 mois
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La densité capillaire sera évaluée par microscopie couleur intra-vitale à haute résolution.
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE42162815.5.0000.5272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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