- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03343522
Os Efeitos do Treinamento Físico na Função Vascular de Pacientes Vivendo com HIV
Introdução: Sabe-se que a infecção causada pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) está associada a um maior risco de eventos cardiovasculares. Por outro lado, fica claro que o treinamento aeróbico induz melhorias no controle autonômico e na função vascular, por meio do aumento dos agentes vasodilatadores e do número de vasos sanguíneos. No entanto, os pesquisadores não encontraram trabalhos anteriores que estudassem a função microvascular em resposta ao treinamento físico em pacientes com HIV.
Objetivos: Estudar o impacto do treinamento físico aeróbico na função endotelial de pacientes com HIV. Além disso, os investigadores verificarão a associação da aptidão física à biodisponibilidade de óxido nítrico, angiogênese e perfil lipídico em pacientes com HIV.
Métodos: Os sujeitos do estudo serão compostos por portadores do HIV, que serão divididos aleatoriamente em dois grupos distintos: exercitados e sedentários. Os sujeitos serão testados antes e após o treinamento quanto à função endotelial, biodisponibilidade de óxido nítrico, aptidão física e perfil lipídico, por meio de fluxometria, ensaios colorimétricos, teste de exercício cardiopulmonar máximo e testes bioquímicos; respectivamente. O treinamento físico será realizado em esteira durante 12 semanas, 3 vezes por semana, 40 minutos cada seção.
Resultados esperados: Os investigadores esperam obter marcadores que ajudem a entender a interação do HIV com vários fatores que contribuem para um aumento da função endotelial após o treinamento físico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Rio De Janeiro, RJ, Brasil, 20550-900
- Rio de Janeiro State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sedentarismo há pelo menos 6 meses;
- diagnóstico da infecção pelo HIV.
Critério de exclusão:
- doenças oportunistas;
- nefropatias;
- doenças cardiovasculares;
- limitações locomotoras;
- doenças hepáticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Sedentarismo
Os pacientes designados para este braço não devem realizar treinamento físico regular.
|
|
Experimental: Treino de exercícios
Os pacientes designados para este braço serão inscritos no programa de treinamento de exercícios.
|
Um programa de treinamento físico multimodal (exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade) durante 6 meses (sessões de 60 min realizadas 3 vezes/semana com intensidade moderada).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fluxo sanguíneo microvascular da pele
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
A reatividade microvascular será avaliada por imagens de laser speckle contrast com comprimento de onda de laser de 785 nm em combinação com iontoforese de acetilcolina (ACh) e nitroprussiato de sódio (SNP) para medidas não invasivas e contínuas de mudanças de fluxo microvascular cutâneo no antebraço.
|
Linha de base e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Medido em um teste de esforço máximo graduado.
|
Linha de base e 3 meses
|
Nitrito/nitrato
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Kit de ensaio colorimétrico
|
Linha de base e 3 meses
|
Corpo gordo
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Absortometria de raio-X de dupla energia.
|
Linha de base e 3 meses
|
Fluxo sanguíneo macrovascular do antebraço
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
O fluxo sanguíneo macrovascular do antebraço será avaliado por pletismografia de oclusão venosa.
|
Linha de base e 3 meses
|
Densidade capilar
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
A densidade capilar será avaliada por microscopia colorida intra-vital de alta resolução.
|
Linha de base e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- CAAE42162815.5.0000.5272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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