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Os Efeitos do Treinamento Físico na Função Vascular de Pacientes Vivendo com HIV

6 de março de 2023 atualizado por: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Introdução: Sabe-se que a infecção causada pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) está associada a um maior risco de eventos cardiovasculares. Por outro lado, fica claro que o treinamento aeróbico induz melhorias no controle autonômico e na função vascular, por meio do aumento dos agentes vasodilatadores e do número de vasos sanguíneos. No entanto, os pesquisadores não encontraram trabalhos anteriores que estudassem a função microvascular em resposta ao treinamento físico em pacientes com HIV.

Objetivos: Estudar o impacto do treinamento físico aeróbico na função endotelial de pacientes com HIV. Além disso, os investigadores verificarão a associação da aptidão física à biodisponibilidade de óxido nítrico, angiogênese e perfil lipídico em pacientes com HIV.

Métodos: Os sujeitos do estudo serão compostos por portadores do HIV, que serão divididos aleatoriamente em dois grupos distintos: exercitados e sedentários. Os sujeitos serão testados antes e após o treinamento quanto à função endotelial, biodisponibilidade de óxido nítrico, aptidão física e perfil lipídico, por meio de fluxometria, ensaios colorimétricos, teste de exercício cardiopulmonar máximo e testes bioquímicos; respectivamente. O treinamento físico será realizado em esteira durante 12 semanas, 3 vezes por semana, 40 minutos cada seção.

Resultados esperados: Os investigadores esperam obter marcadores que ajudem a entender a interação do HIV com vários fatores que contribuem para um aumento da função endotelial após o treinamento físico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infecção pelo HIV desencadeia uma produção massiva de espécies reativas de oxigênio, aumentando o estresse oxidativo e as complicações vasculares. Apesar da importância das estratégias terapêuticas na redução do risco cardiovascular em pacientes infectados pelo HIV (HIVP), os efeitos relacionados ao exercício sobre a função endotelial macro e microvascular e o estresse oxidativo em HIVP não foram relatados anteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasil, 20550-900
        • Rio de Janeiro State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sedentarismo há pelo menos 6 meses;
  • diagnóstico da infecção pelo HIV.

Critério de exclusão:

  • doenças oportunistas;
  • nefropatias;
  • doenças cardiovasculares;
  • limitações locomotoras;
  • doenças hepáticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sedentarismo
Os pacientes designados para este braço não devem realizar treinamento físico regular.
Experimental: Treino de exercícios
Os pacientes designados para este braço serão inscritos no programa de treinamento de exercícios.
Um programa de treinamento físico multimodal (exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade) durante 6 meses (sessões de 60 min realizadas 3 vezes/semana com intensidade moderada).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo microvascular da pele
Prazo: Linha de base e 3 meses
A reatividade microvascular será avaliada por imagens de laser speckle contrast com comprimento de onda de laser de 785 nm em combinação com iontoforese de acetilcolina (ACh) e nitroprussiato de sódio (SNP) para medidas não invasivas e contínuas de mudanças de fluxo microvascular cutâneo no antebraço.
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base e 3 meses
Medido em um teste de esforço máximo graduado.
Linha de base e 3 meses
Nitrito/nitrato
Prazo: Linha de base e 3 meses
Kit de ensaio colorimétrico
Linha de base e 3 meses
Corpo gordo
Prazo: Linha de base e 3 meses
Absortometria de raio-X de dupla energia.
Linha de base e 3 meses
Fluxo sanguíneo macrovascular do antebraço
Prazo: Linha de base e 3 meses
O fluxo sanguíneo macrovascular do antebraço será avaliado por pletismografia de oclusão venosa.
Linha de base e 3 meses
Densidade capilar
Prazo: Linha de base e 3 meses
A densidade capilar será avaliada por microscopia colorida intra-vital de alta resolução.
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV/AIDS

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