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Los efectos del entrenamiento físico en la función vascular de los pacientes que viven con el VIH

6 de marzo de 2023 actualizado por: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Introducción: Es bien sabido que la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) se asocia a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. Por otro lado, es claro que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos induce mejoras en el control autonómico y la función vascular, a través de aumentos en los agentes vasodilatadores y el número de vasos sanguíneos. Sin embargo, los investigadores no pudieron encontrar trabajos previos que estudiaran la función microvascular en respuesta al entrenamiento físico en pacientes con VIH.

Objetivos: Estudiar el impacto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en la función endotelial de pacientes con VIH. Además, los investigadores verificarán la asociación de la condición física con la biodisponibilidad del óxido nítrico, la angiogénesis y el perfil lipídico en pacientes con VIH.

Métodos: Los sujetos de estudio estarán compuestos por pacientes con VIH, que se dividirán aleatoriamente en dos grupos diferentes: ejercitados y sedentarios. Los sujetos serán evaluados antes y después del entrenamiento en cuanto a función endotelial, biodisponibilidad de óxido nítrico, aptitud física y perfil lipídico, a través de flujometría, ensayos colorimétricos, prueba de esfuerzo cardiopulmonar máximo y pruebas bioquímicas; respectivamente. El entrenamiento físico se realizará en cinta rodante durante 12 semanas, 3 veces por semana, 40 minutos cada tramo.

Resultados esperados: Los investigadores esperan lograr marcadores que ayuden a comprender la interacción del VIH con varios factores que contribuyen a una mayor función endotelial después del entrenamiento físico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La infección por VIH desencadena una producción masiva de especies reactivas de oxígeno, lo que aumenta el estrés oxidativo y las complicaciones vasculares. A pesar de la importancia de las estrategias terapéuticas para reducir el riesgo cardiovascular entre los pacientes infectados por el VIH (HIVP), los efectos relacionados con el ejercicio sobre la función endotelial macro y microvascular y el estrés oxidativo en HIVP no se han informado previamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasil, 20550-900
        • Rio de Janeiro State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sedentarismo durante al menos 6 meses;
  • diagnóstico de infección por VIH.

Criterio de exclusión:

  • enfermedades oportunistas;
  • nefropatías;
  • enfermedades cardiovasculares;
  • limitaciones locomotoras;
  • enfermedades del HIGADO.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sedentarismo
Los pacientes asignados a este brazo no deberán realizar entrenamiento físico regular.
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Los pacientes asignados a este brazo se inscribirán en el programa de entrenamiento físico.
Programa de entrenamiento físico multimodal (ejercicios aeróbicos, de fuerza y ​​flexibilidad) durante 6 meses (sesiones de 60 min realizadas 3 veces/semana con intensidad moderada).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo microvascular de la piel
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
La reactividad microvascular se evaluará mediante imágenes de contraste moteado con láser con una longitud de onda láser de 785 nm en combinación con iontoforesis de acetilcolina (ACh) y nitroprusiato de sodio (SNP) para mediciones no invasivas y continuas de cambios en el flujo microvascular cutáneo en el antebrazo.
Línea base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Medido en una prueba de ejercicio gradual máxima.
Línea base y 3 meses
Nitrito/nitrato
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Kit de ensayo colorimétrico
Línea base y 3 meses
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Absorciometría dual de rayos X.
Línea base y 3 meses
Flujo sanguíneo macrovascular del antebrazo
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El flujo sanguíneo macrovascular del antebrazo se evaluará mediante pletismografía de oclusión venosa.
Línea base y 3 meses
Densidad capilar
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
La densidad capilar se evaluará mediante microscopía de color intravital de alta resolución.
Línea base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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