Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av treningstrening i vaskulær funksjon hos pasienter som lever med HIV

6. mars 2023 oppdatert av: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Innledning: Det er velkjent at infeksjonen forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV) er assosiert med en høyere risiko for kardiovaskulær hendelse. På den annen side er det klart at den aerobe treningstreningen induserer forbedringer i autonom kontroll og vaskulær funksjon, gjennom økning i vasodilatorer og antall blodkar. Etterforskerne kunne imidlertid ikke finne tidligere arbeider som studerte den mikrovaskulære funksjonen som respons på treningstrening hos HIV-pasienter.

Mål: Å studere effekten av aerob treningstrening i endotelfunksjonen til HIV-pasienter. I tillegg vil etterforskerne verifisere assosiasjonen mellom fysisk form og biotilgjengelighet for nitrogenoksid, angiogenese og lipidprofil hos HIV-pasienter.

Metoder: Studieobjektene vil være sammensatt av HIV-pasienter, som vil bli tilfeldig delt inn i to forskjellige grupper: trente og stillesittende. Fagene vil bli testet før og etter trening med hensyn til endotelfunksjon, nitrogenoksid biotilgjengelighet, fysisk form og lipidprofil, gjennom flowmetri, kolorimetriske essays, maksimal kardiopulmonal treningstest og biokjemiske tester; hhv. Treningstreningen vil bli utført på tredemølle i 12 uker, 3 ganger i uken, 40 minutter hver seksjon.

Forventede resultater: Etterforskerne forventer å oppnå markører som vil hjelpe til å forstå interaksjonen mellom HIV og flere faktorer som bidrar til økt endotelfunksjon etter treningstrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HIV-infeksjon utløser en massiv produksjon av oksygenreaktive arter, øker oksidativt stress og vaskulære komplikasjoner. Til tross for viktigheten av terapeutiske strategier for å redusere kardiovaskulær risiko blant HIV-infiserte pasienter (HIVP), har treningsrelaterte effekter på makro- og mikrovaskulær endotelfunksjon og oksidativt stress ved HIVP ikke tidligere blitt rapportert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasil, 20550-900
        • Rio de Janeiro State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sedentarisme i minst 6 måneder;
  • diagnostisering av HIV-infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • opportunistiske sykdommer;
  • nefropatier;
  • kardiovaskulære sykdommer;
  • lokomotoriske begrensninger;
  • leversykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Stillesittende
Pasienter som er tildelt denne armen skal ikke utføre regelmessig treningstrening.
Eksperimentell: Trening
Pasienter tildelt denne armen vil bli registrert i treningsprogram.
Atferdsmessig: Trening
Et multimodalt treningsprogram (aerobic-, styrke- og fleksibilitetsøvelser) i 6 måneder (60 min økter utført 3 ganger i uken med moderat intensitet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær blodstrøm i huden
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Mikrovaskulær reaktivitet vil bli evaluert ved laserflekkkontrastavbildning med laserbølgelengde på 785 nm i kombinasjon med iontoforese av acetylkolin (ACh) og natriumnitroprussid (SNP) for ikke-invasive og kontinuerlige målinger av kutane mikrovaskulære strømningsendringer i underarmen.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenforbruk
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved en maksimal gradert treningstest.
Baseline og 3 måneder
Nitritt/nitrat
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kolorimetrisk analysesett
Baseline og 3 måneder
Kroppsfett
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dual-energi røntgen absorptiometri.
Baseline og 3 måneder
Makrovaskulær blodstrøm i underarmen
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Makrovaskulær blodstrøm i underarmen vil bli evaluert ved venøs okklusjonspletysmografi.
Baseline og 3 måneder
Kapillær tetthet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kapillærtetthet vil bli evaluert ved høyoppløselig intravital fargemikroskopi.
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Samarbeidspartnere

Rio de Janeiro State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE42162815.5.0000.5272

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere