Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af træning i vaskulær funktion hos patienter, der lever med HIV

6. marts 2023 opdateret af: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Introduktion: Det er velkendt, at infektionen forårsaget af Human Immunodeficiency Virus (HIV) er forbundet med en højere risiko for kardiovaskulær hændelse. På den anden side er det klart, at den aerobe træning inducerer forbedringer i autonom kontrol og vaskulær funktion gennem stigninger i vasodilatorer og antal blodkar. Forskerne kunne dog ikke finde tidligere værker, der undersøgte den mikrovaskulære funktion som reaktion på træningstræning hos HIV-patienter.

Formål: At studere virkningen af ​​aerob træningstræning i endotelfunktion hos HIV-patienter. Derudover vil efterforskerne verificere sammenhængen mellem den fysiske kondition og nitrogenoxidbiotilgængeligheden, angiogenese og lipidprofilen hos HIV-patienter.

Metoder: Undersøgelsesemnerne vil blive sammensat af HIV-patienter, som vil blive tilfældigt opdelt i to forskellige grupper: motionerede og stillesiddende. Forsøgspersonerne vil blive testet før og efter træning med hensyn til endotelfunktion, nitrogenoxidbiotilgængelighed, fysisk kondition og lipidprofil gennem flowmetri, kolorimetriske essays, maksimal kardiopulmonal træningstest og biokemiske tests; henholdsvis. Træningen vil blive udført på løbebånd i 12 uger, 3 gange om ugen, 40 minutter hver sektion.

Forventede resultater: Forskerne forventer at opnå markører, der vil hjælpe med at forstå interaktionen mellem HIV og flere faktorer, der bidrager til en øget endotelfunktion efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-infektion udløser en massiv produktion af oxygenreaktive arter, hvilket øger oxidativt stress og vaskulære komplikationer. På trods af vigtigheden af ​​terapeutiske strategier til at reducere den kardiovaskulære risiko blandt HIV-inficerede patienter (HIVP), er træningsrelaterede effekter på makro- og mikrovaskulær endotelfunktion og oxidativt stress i HIVP ikke tidligere blevet rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasilien, 20550-900
        • Rio de Janeiro State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stillesiddende i mindst 6 måneder;
  • diagnosticering af HIV-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • opportunistiske sygdomme;
  • nefropatier;
  • hjerte-kar-sygdomme;
  • lokomotoriske begrænsninger;
  • leversygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Stillesiddende
Patienter, der er tilknyttet denne arm, må ikke udføre regelmæssig træning.
Eksperimentel: Motionstræning
Patienter tildelt denne arm vil blive tilmeldt træningstræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Et multimodalt træningsprogram (aerob øvelser, styrke- og smidighedsøvelser) i 6 måneder (60 minutters sessioner udført 3 gange om ugen med moderat intensitet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret ved hjælp af laser speckle-kontrastbilleddannelse med laserbølgelængde på 785 nm i kombination med iontoforese af acetylcholin (ACh) og natriumnitroprussid (SNP) til ikke-invasive og kontinuerlige målinger af kutane mikrovaskulære flowændringer i underarmen.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved en maksimal gradueret træningstest.
Baseline og 3 måneder
Nitrit/nitrat
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kolorimetrisk analysesæt
Baseline og 3 måneder
Kropsfedt
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dobbelt-energi røntgen absorptiometri.
Baseline og 3 måneder
Underarms makrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Underarms makrovaskulær blodgennemstrømning vil blive evalueret ved venøs okklusion plethysmografi.
Baseline og 3 måneder
Kapillær tæthed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kapillær tæthed vil blive evalueret ved høj opløsning intra-vital farvemikroskopi.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Samarbejdspartnere

Rio de Janeiro State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE42162815.5.0000.5272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner