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Gli effetti dell'esercizio fisico nella funzione vascolare dei pazienti affetti da HIV

6 marzo 2023 aggiornato da: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Introduzione: E' ben noto che l'infezione causata dal Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) è associata ad un maggior rischio di eventi cardiovascolari. D'altra parte, è chiaro che l'esercizio aerobico induce miglioramenti nel controllo autonomo e nella funzione vascolare, attraverso l'aumento degli agenti vasodilatatori e del numero dei vasi sanguigni. Tuttavia, i ricercatori non sono riusciti a trovare lavori precedenti che studiassero la funzione microvascolare in risposta all'esercizio fisico nei pazienti affetti da HIV.

Obiettivi: studiare l'impatto dell'allenamento aerobico sulla funzione endoteliale dei pazienti affetti da HIV. Inoltre, i ricercatori verificheranno l'associazione dell'idoneità fisica alla biodisponibilità dell'ossido nitrico, all'angiogenesi e al profilo lipidico nei pazienti affetti da HIV.

Metodi: I soggetti dello studio saranno composti da pazienti HIV, che saranno divisi casualmente in due diversi gruppi: esercitati e sedentari. I soggetti saranno testati prima e dopo l'allenamento per quanto riguarda la funzione endoteliale, la biodisponibilità dell'ossido nitrico, la forma fisica e il profilo lipidico, attraverso flussometria, saggi colorimetrici, test da sforzo cardiopolmonare massimale e test biochimici; rispettivamente. L'esercizio fisico verrà eseguito su un tapis roulant per 12 settimane, 3 volte a settimana, 40 minuti per sezione.

Risultati attesi: i ricercatori si aspettano di ottenere marcatori che aiutino a comprendere l'interazione dell'HIV con diversi fattori che contribuiscono a un aumento della funzione endoteliale dopo l'esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione da HIV innesca una massiccia produzione di specie reattive all'ossigeno, aumentando lo stress ossidativo e le complicanze vascolari. Nonostante l'importanza delle strategie terapeutiche nella riduzione del rischio cardiovascolare tra i pazienti con infezione da HIV (HIVP), gli effetti correlati all'esercizio sulla funzione endoteliale macro e microvascolare e lo stress ossidativo nell'HIVP non sono stati precedentemente riportati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasile, 20550-900
        • Rio de Janeiro State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sedentarismo da almeno 6 mesi;
  • diagnosi di infezione da HIV.

Criteri di esclusione:

  • malattie opportunistiche;
  • nefropatie;
  • malattia cardiovascolare;
  • limitazioni locomotorie;
  • malattie del fegato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Sedentarismo
I pazienti assegnati a questo braccio non devono eseguire regolari esercizi fisici.
Sperimentale: Esercizio di formazione
I pazienti assegnati a questo braccio verranno arruolati nel programma di allenamento fisico.
Un programma di allenamento multimodale (esercizi aerobici, di forza e flessibilità) per 6 mesi (sessioni di 60 minuti eseguite 3 volte a settimana con intensità moderata).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno microvascolare cutaneo
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La reattività microvascolare sarà valutata mediante imaging a contrasto laser speckle con lunghezza d'onda laser di 785 nm in combinazione con ionoforesi di acetilcolina (ACh) e nitroprussiato di sodio (SNP) per misurazioni non invasive e continue delle variazioni del flusso microvascolare cutaneo nell'avambraccio.
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Misurato in un test di esercizio graduato massimo.
Basale e 3 mesi
Nitrito/nitrato
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Kit per test colorimetrico
Basale e 3 mesi
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Basale e 3 mesi
Flusso sanguigno macrovascolare dell'avambraccio
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il flusso sanguigno macrovascolare dell'avambraccio sarà valutato mediante pletismografia dell'occlusione venosa.
Basale e 3 mesi
Densità capillare
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La densità capillare sarà valutata mediante microscopia a colori intravitale ad alta risoluzione.
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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