HIV 陽性患者の血管機能における運動トレーニングの効果
はじめに: ヒト免疫不全ウイルス (HIV) による感染が心血管イベントのリスクを高めることはよく知られています。 一方、有酸素運動トレーニングは、血管拡張剤や血管数の増加を通じて、自律神経制御や血管機能の改善を誘導することが明らかになっています。 しかし、研究者は、HIV 患者の運動トレーニングに応じた微小血管機能を研究した以前の研究を見つけることができませんでした。
目的: HIV 患者の内皮機能における有酸素運動トレーニングの影響を研究すること。 さらに、研究者は、HIV 患者における体力と一酸化窒素のバイオアベイラビリティ、血管新生、および脂質プロファイルとの関連性を検証します。
方法: 研究対象は HIV 患者で構成され、無作為に 2 つの異なるグループに分けられます: 運動と座りがちです。 被験者は、フローメトリー、比色エッセイ、最大心肺運動試験、および生化学的試験を通じて、内皮機能、一酸化窒素のバイオアベイラビリティ、体力および脂質プロファイルに関して、トレーニングの前後にテストされます。それぞれ。 運動トレーニングは、トレッドミルで 12 週間、週 3 回、各セクション 40 分間行われます。
期待される結果: 研究者は、運動トレーニング後の内皮機能の増加に寄与するいくつかの要因と HIV との相互作用を理解するのに役立つマーカーを達成することを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RJ
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Rio De Janeiro、RJ、ブラジル、20550-900
- Rio de Janeiro State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 6 か月間の座りがちな生活;
- HIV感染の診断。
除外基準:
- 日和見疾患;
- 腎症;
- 心血管疾患;
- 自発運動の制限;
- 肝疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:定住主義
このアームに割り当てられた患者は、定期的な運動トレーニングを行ってはなりません。
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実験的:運動トレーニング
このアームに割り当てられた患者は、運動トレーニングプログラムに登録されます。
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マルチモーダル エクササイズ トレーニング プログラム (有酸素運動、筋力トレーニング、柔軟性トレーニング) を 6 か月間 (週 3 回、適度な強度で 60 分間)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚微小血管血流
時間枠:ベースラインと 3 か月
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微小血管反応性は、前腕の皮膚微小血管の流れの変化の非侵襲的かつ連続的な測定のために、アセチルコリン(ACh)およびニトロプルシドナトリウム(SNP)のイオントフォレシスと組み合わせて、785 nmのレーザー波長を使用したレーザースペックルコントラストイメージングによって評価されます。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量
時間枠:ベースラインと 3 か月
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最大段階の運動テストで測定。
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ベースラインと 3 か月
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亜硝酸塩・硝酸塩
時間枠:ベースラインと 3 か月
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比色アッセイキット
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ベースラインと 3 か月
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体脂肪
時間枠:ベースラインと 3 か月
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二重エネルギー X 線吸収法。
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ベースラインと 3 か月
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前腕大血管血流
時間枠:ベースラインと 3 か月
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前腕の大血管血流は、静脈閉塞プレチスモグラフィーによって評価されます。
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ベースラインと 3 か月
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毛細血管密度
時間枠:ベースラインと 3 か月
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毛細血管密度は、高解像度の生体内カラー顕微鏡によって評価されます。
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Juliana P Borges, PhD、Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAAE42162815.5.0000.5272
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズの臨床試験
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University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了
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Stanford UniversityJanssen Services, LLC完了
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ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina, Chapel Hill完了
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
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University of California, San Diego完了
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University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
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Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
エクササイズの臨床試験
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了