- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03343522
Влияние физических упражнений на функцию сосудов у пациентов, живущих с ВИЧ
Введение. Хорошо известно, что инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), связана с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений. С другой стороны, очевидно, что аэробные упражнения вызывают улучшение вегетативного контроля и сосудистой функции за счет увеличения количества сосудорасширяющих средств и количества кровеносных сосудов. Однако исследователи не смогли найти предыдущих работ, в которых изучалась функция микроциркуляторного русла в ответ на физические упражнения у больных ВИЧ.
Цели: изучить влияние аэробных упражнений на функцию эндотелия у пациентов с ВИЧ. Кроме того, исследователи проверят связь физической подготовки с биодоступностью оксида азота, ангиогенезом и профилем липидов у пациентов с ВИЧ.
Методы: Объектами исследования будут пациенты с ВИЧ, которые будут случайным образом разделены на две разные группы: занимающиеся физическими упражнениями и ведущие малоподвижный образ жизни. Субъекты будут проверены до и после тренировки в отношении функции эндотелия, биодоступности оксида азота, физической подготовки и профиля липидов с помощью флоуметрии, колориметрических тестов, теста на максимальную сердечно-легочную нагрузку и биохимических тестов; соответственно. Упражнения будут проводиться на беговой дорожке в течение 12 недель, 3 раза в неделю по 40 минут на каждую секцию.
Ожидаемые результаты. Исследователи рассчитывают получить маркеры, которые помогут понять взаимодействие ВИЧ с несколькими факторами, способствующими повышению эндотелиальной функции после тренировки.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio De Janeiro, RJ, Бразилия, 20550-900
- Rio de Janeiro State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- малоподвижный образ жизни не менее 6 месяцев;
- диагностика ВИЧ-инфекции.
Критерий исключения:
- оппортунистические заболевания;
- нефропатии;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- двигательные ограничения;
- заболевания печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Сидячий образ жизни
Пациенты, отнесенные к этой группе, не должны выполнять регулярные физические упражнения.
|
|
|
Экспериментальный: Тренировка упражнений
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут включены в программу тренировок.
|
Мультимодальная программа тренировок (аэробика, силовые упражнения и упражнения на гибкость) на 6 месяцев (60-минутные занятия, выполняемые 3 раза в неделю с умеренной интенсивностью).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микрососудистый кровоток кожи
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Реактивность микрососудов будет оцениваться с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации с длиной волны лазера 785 нм в сочетании с ионофорезом ацетилхолина (АХ) и нитропруссида натрия (SNP) для неинвазивных и непрерывных измерений изменений кожного микрососудистого кровотока на предплечье.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Измерено в тесте с максимальной ступенчатой нагрузкой.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Нитриты/нитраты
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Набор для колориметрического анализа
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Макрососудистый кровоток предплечья
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Макрососудистый кровоток предплечья будет оцениваться с помощью венозной окклюзионной плетизмографии.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Капиллярная плотность
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Плотность капилляров будет оцениваться с помощью прижизненной цветной микроскопии с высоким разрешением.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juliana P Borges, PhD, Insituto Nacional de Cardiologia and Rio de Janeiro State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE42162815.5.0000.5272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .