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术中静脉注射氯胺酮对肠道手术术后吗啡用量的影响

2017年11月13日 更新者:Mohamed galal aly、Assiut University

术中静脉注射氯胺酮对肠道手术后吗啡消耗量的影响及其对唾液皮质醇和α-淀粉酶水平的影响

.本研究的目的是确定术中静脉输注氯胺酮对接受肠道手术的患者的镇痛作用及其对唾液皮质醇和α淀粉酶水平的影响,作为其效果的指标。

研究概览

详细说明

I- K 组(氯胺酮):30 名患者将接受术中静脉注射氯胺酮。

II-C组(对照):30名患者将接受术中静脉内生理盐水输注。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • - 患者状态 ASA 状态-I 和 II。
  • 患者年龄在18岁以上。
  • 计划进行肠道手术的患者。

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 已知对氯胺酮或吗啡过敏的患者。
  • 有明显肝功能不全的患者。
  • 严重肾病患者。
  • 显着的心脏病。
  • 慢性疼痛患者。
  • 最近 2 个月内经常使用止痛药、抗抑郁药或阿片类药物。
  • 任何已知的惊厥性疾病。
  • 病态肥胖(BMI>35)。
  • 自身免疫性疾病患者
  • 接受皮质类固醇治疗的患者
  • 怀孕。
  • 母乳喂养。
  • 接受荷尔蒙治疗的妇女。
  • 口腔疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:盐酸氯胺酮
术中静脉滴注氯胺酮
术中静脉输注氯胺酮
其他名称:
  • 克他拉
有源比较器:生理盐水
术中静脉滴注生理盐水
术中静脉输注生理盐水
其他名称:
  • 氯化钠溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量
大体时间:术后2天
静脉PCA
术后2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮质醇水平
大体时间:术后2天
唾液
术后2天
α-淀粉酶水平
大体时间:术后2天
唾液
术后2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月13日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月13日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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