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Einfluss von intraoperativem intravenösem Ketamin auf den postoperativen Morphinkonsum während einer Darmoperation

13. November 2017 aktualisiert von: Mohamed galal aly, Assiut University

Einfluss von intraoperativem intravenösem Ketamin auf den postoperativen Morphinkonsum während einer Darmoperation und seine Auswirkung auf den Cortisol- und Alpha-Amylase-Spiegel im Speichel

.Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirkung einer intraoperativen intravenösen Ketamininfusion bei Patienten zu identifizieren, die sich einer Darmoperation unterziehen, und ihre Wirkung auf die Cortisol- und Alpha-Amylase-Spiegel im Speichel als Indikator für ihre Wirkung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

I-Gruppe K (Ketamin): 30 Patienten erhalten eine intraoperative intravenöse Ketamininfusion.

II – Gruppe C (Kontrolle): 30 Patienten erhalten intraoperativ eine intravenöse Infusion mit normaler Kochsalzlösung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patientenstatus ASA-Status I und II.
  • Patienten sind älter als 18 Jahre.
  • Patienten, bei denen eine Darmoperation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Ketamin oder Morphin.
  • Patienten mit erheblicher Leberfunktionsstörung.
  • Patienten mit schwerer Nierenerkrankung.
  • Erhebliche Herzerkrankung.
  • Patienten mit chronischen Schmerzen.
  • Regelmäßige Einnahme von Analgetika, Antidepressiva oder Opioiden in den letzten 2 Monaten.
  • Jede bekannte Krampfstörung.
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI>35).
  • Patienten mit Autoimmunerkrankung
  • Patienten unter Kortikosteroidtherapie
  • Schwangerschaft.
  • Stillen.
  • Frau unter Hormonbehandlung.
  • Mundkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ketaminhydrochlorid
intravenöse Ketamininfusion in der intraoperativen Phase
Arzneimittel: Ketaminhydrochlorid
intravenöse Ketamininfusion intraoperativ
Andere Namen:
  • Ketalar
Aktiver Komparator: normale Kochsalzlösung
intravenöse Infusion von normaler Kochsalzlösung in der intraoperativen Phase
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
intravenöse Infusion von normaler Kochsalzlösung intraoperativ
Andere Namen:
  • Natriumchloridlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphiumkonsum
Zeitfenster: 2 Tage postoperativ
IV PCA
2 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 2 Tage postoperativ
Speichel-
2 Tage postoperativ
Alpha-Amylase-Spiegel
Zeitfenster: 2 Tage postoperativ
Speichel-
2 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17200147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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