Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnej dożylnej ketaminy na pooperacyjne zużycie morfiny podczas operacji jelit

13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Mohamed galal aly, Assiut University

Wpływ śródoperacyjnej dożylnej ketaminy na pooperacyjne zużycie morfiny podczas operacji jelit i jej wpływ na poziom kortyzolu i alfa-amylazy w ślinie

Celem pracy jest określenie działania przeciwbólowego śródoperacyjnego wlewu dożylnego ketaminy u pacjentów poddawanych operacjom jelitowym oraz jego wpływu na poziom kortyzolu i alfa-amylazy w ślinie jako wskaźnika jego działania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

I- Grupa K (ketamina): 30 pacjentów otrzyma śródoperacyjny dożylny wlew ketaminy.

II- Grupa C (kontrola): 30 pacjentów otrzyma śródoperacyjny dożylny wlew normalnej soli fizjologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Status pacjenta ASA status-I i II.
  • Wiek pacjentów powyżej 18 lat.
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji jelit.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na ketaminę lub morfinę.
  • Pacjenci z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.
  • Pacjenci z ciężką chorobą nerek.
  • Poważna choroba serca.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem.
  • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych lub opioidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Jakiekolwiek znane zaburzenie konwulsyjne.
  • Chorobliwa otyłość (BMI>35).
  • Pacjenci z chorobą autoimmunologiczną
  • Pacjenci w trakcie leczenia kortykosteroidami
  • Ciąża.
  • Karmienie piersią.
  • Kobieta w trakcie leczenia hormonalnego.
  • Choroba jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: chlorowodorek ketaminy
dożylny wlew ketaminy w okresie śródoperacyjnym
Lek: Chlorowodorek ketaminy
dożylny wlew ketaminy śródoperacyjnie
Inne nazwy:
  • ketalar
Aktywny komparator: zwykła sól fizjologiczna
dożylny wlew soli fizjologicznej w okresie śródoperacyjnym
Lek: Normalna sól fizjologiczna
dożylny wlew soli fizjologicznej śródoperacyjnie
Inne nazwy:
  • Roztwór chlorku sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
IV PCA
2 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom kortyzolu
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
ślinowy
2 dni po operacji
poziom alfa-amylazy
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
ślinowy
2 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17200147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na Chlorowodorek ketaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj