Leikkauksensisäisen IV ketamiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen suolistoleikkauksen aikana
maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mohamed galal aly, Assiut University
Intraoperatiivisen IV ketamiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen suolistoleikkauksen aikana ja sen vaikutus syljen kortisoli- ja alfa-amylaasitasoihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa intraoperatiivisen ketamiinin suonensisäisen infuusion kipua lievittävä vaikutus suolistoleikkauspotilailla ja sen vaikutus syljen kortisoli- ja alfa-amylaasitasoihin sen vaikutuksen indikaattorina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
I-ryhmä K (ketamiini): 30 potilasta saa intraoperatiivisen suonensisäisen ketamiini-infuusion.
II- Ryhmä C (kontrolli): 30 potilasta saavat leikkauksensisäisen suonensisäisen normaalin suolaliuosinfuusion.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaan tila ASA-status-I ja II.
- Potilaat ovat yli 18-vuotiaita.
- Potilaat, joille on määrätty suolistoleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia ketamiinille tai morfiinille.
- Potilaat, joilla on merkittävä maksan toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on vaikea munuaissairaus.
- Merkittävä sydänsairaus.
- Potilaat, joilla on krooninen kipu.
- Säännöllinen kipulääkkeiden, masennuslääkkeiden tai opioidien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa tunnettu kouristushäiriö.
- Sairaala liikalihavuus (BMI > 35).
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa
- Raskaus.
- Imetys.
- Nainen hormonihoidossa.
- Suun sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ketamiinihydrokloridi
suonensisäinen ketamiini-infuusio leikkauksen aikana
|
suonensisäinen ketamiini-infuusio intraoperatiivisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: normaali suolaliuos
suonensisäinen normaali suolaliuosinfuusio leikkauksen aikana
|
suonensisäinen normaali suolaliuosinfuusio intraoperatiivisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
IV PCA
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kortisolitaso
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
sylkeä
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
alfa-amylaasitaso
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
sylkeä
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17200147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .