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Effet de la kétamine IV peropératoire sur la consommation de morphine postopératoire pendant la chirurgie intestinale

13 novembre 2017 mis à jour par: Mohamed galal aly, Assiut University

Effet de la kétamine IV peropératoire sur la consommation postopératoire de morphine pendant la chirurgie intestinale et son effet sur les niveaux de cortisol salivaire et d'alpha amylase

Le but de cette étude est d'identifier l'effet analgésique de la perfusion intraveineuse de kétamine peropératoire sur les patients subissant une chirurgie intestinale et son effet sur les niveaux de cortisol salivaire et d'alpha amylase comme indicateur de son effet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

I- Groupe K (kétamine) : 30 patients recevront une perfusion intraveineuse de kétamine peropératoire.

II- Groupe C (témoin) : 30 patients recevront une perfusion intraveineuse peropératoire de solution saline normale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Statut du patient Statut ASA-I et II.
  • Les patients ont plus de 18 ans.
  • Patients programmés pour une chirurgie intestinale.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patients allergiques connus à la kétamine ou à la morphine.
  • Patients présentant un dysfonctionnement hépatique important.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
  • Maladie cardiaque importante.
  • Patients souffrant de douleur chronique.
  • Utilisation régulière d'analgésiques, d'antidépresseurs ou d'opioïdes au cours des 2 derniers mois.
  • Tout trouble convulsif connu.
  • Obésité morbide (IMC>35).
  • Patients atteints d'une maladie auto-immune
  • Patients sous corticothérapie
  • Grossesse.
  • Allaitement maternel.
  • Femme sous traitement hormonal.
  • Maladie buccale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: chlorhydrate de kétamine
perfusion intraveineuse de kétamine pendant la période peropératoire
Médicament: Chlorhydrate de kétamine
perfusion intraveineuse de kétamine en peropératoire
Autres noms:
  • kétalar
Comparateur actif: solution saline normale
perfusion intraveineuse de solution saline normale pendant la période peropératoire
Médicament: Solution saline normale
perfusion intraveineuse de solution saline normale en peropératoire
Autres noms:
  • Solution de chlorure de sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de morphine
Délai: 2 jours postopératoire
IV ACP
2 jours postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de cortisol
Délai: 2 jours postopératoire
salivaire
2 jours postopératoire
niveau d'alpha amylase
Délai: 2 jours postopératoire
salivaire
2 jours postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17200147

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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