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Efecto de la ketamina IV intraoperatoria sobre el consumo de morfina posoperatoria durante la cirugía intestinal

13 de noviembre de 2017 actualizado por: Mohamed galal aly, Assiut University

Efecto de la ketamina IV intraoperatoria sobre el consumo de morfina posoperatoria durante la cirugía intestinal y su efecto sobre los niveles de cortisol salival y alfa amilasa

El objetivo de este estudio es identificar el efecto analgésico de la infusión intravenosa de ketamina intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugía intestinal y su efecto sobre los niveles de cortisol salival y alfa amilasa como indicador de su efecto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

I- Grupo K (ketamina): 30 pacientes recibirán infusión de ketamina intravenosa intraoperatoria.

II- Grupo C (control): 30 pacientes recibirán infusión de suero salino intravenoso intraoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Estado del paciente Estado ASA-I y II.
  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes programados para cirugía intestinal.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Pacientes con alergia conocida a la ketamina o la morfina.
  • Pacientes con disfunción hepática significativa.
  • Pacientes con enfermedad renal severa.
  • Enfermedad cardiaca significativa.
  • Pacientes con dolor crónico.
  • Uso regular de analgésicos, antidepresivos u opioides en los últimos 2 meses.
  • Cualquier trastorno convulsivo conocido.
  • Obesidad mórbida (IMC>35).
  • Pacientes con enfermedad autoinmune
  • Pacientes en terapia con corticosteroides
  • El embarazo.
  • Lactancia materna.
  • Mujer bajo tratamiento hormonal.
  • Enfermedad bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: clorhidrato de ketamina
infusión intravenosa de ketamina en el período intraoperatorio
Droga: Clorhidrato de ketamina
infusión intravenosa de ketamina intraoperatoriamente
Otros nombres:
  • Ketalar
Comparador activo: solución salina normal
infusión intravenosa de solución salina normal en el período intraoperatorio
Droga: Solución salina normal
infusión intravenosa de solución salina normal intraoperatoriamente
Otros nombres:
  • Solución de cloruro de sodio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina
Periodo de tiempo: 2 días postoperatorio
ACP IV
2 días postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de cortisol
Periodo de tiempo: 2 días postoperatorio
salival
2 días postoperatorio
nivel de alfa amilasa
Periodo de tiempo: 2 días postoperatorio
salival
2 días postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17200147

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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