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Efeito da Cetamina IV Intraoperatória no Consumo de Morfina Pós-Operatória Durante a Cirurgia Intestinal

13 de novembro de 2017 atualizado por: Mohamed galal aly, Assiut University

Efeito da Cetamina IV Intraoperatória no Consumo de Morfina Pós-Operatória Durante a Cirurgia Intestinal e Seu Efeito nos Níveis Salivares de Cortisol e Alfa Amilase

O objetivo deste estudo é identificar o efeito analgésico da infusão intravenosa de cetamina no intraoperatório em pacientes submetidos a cirurgia intestinal e seu efeito nos níveis de cortisol salivar e alfa amilase como indicador de seu efeito.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

I- Grupo K (cetamina): 30 pacientes receberão infusão intravenosa de cetamina no intraoperatório.

II- Grupo C (controle): 30 pacientes receberão infusão intravenosa de solução salina normal intraoperatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Estado do paciente ASA status-I e II.
  • Pacientes com idade superior a 18 anos.
  • Pacientes agendados para cirurgia intestinal.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Pacientes com alergia conhecida à cetamina ou morfina.
  • Pacientes com disfunção hepática significativa.
  • Pacientes com doença renal grave.
  • Doença cardíaca significativa.
  • Pacientes com dor crônica.
  • Uso regular de analgésicos, antidepressivos ou opioides nos últimos 2 meses.
  • Qualquer distúrbio convulsivo conhecido.
  • Obesidade mórbida (IMC>35).
  • Pacientes com doença autoimune
  • Pacientes em terapia com corticosteroides
  • Gravidez.
  • Amamentação.
  • Mulher em tratamento hormonal.
  • Doença bucal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cloridrato de cetamina
infusão intravenosa de cetamina no período intraoperatório
Medicamento: Cloridrato De Cetamina
infusão intravenosa de cetamina no intraoperatório
Outros nomes:
  • cetalar
Comparador Ativo: solução salina normal
infusão intravenosa de solução salina normal no período intraoperatório
Medicamento: Solução salina normal
infusão intravenosa de solução salina normal no intraoperatório
Outros nomes:
  • Solução de cloreto de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina
Prazo: 2 dias pós-operatório
IV PCA
2 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de cortisol
Prazo: 2 dias pós-operatório
salivar
2 dias pós-operatório
nível de alfa amilase
Prazo: 2 dias pós-operatório
salivar
2 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17200147

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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